头孢泊肟酯片

头孢泊肟酯片

阿托伐他汀钙片

头孢泊肟酯。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

海南海灵化学制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20041870

国药准字H19990258

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、中耳炎、鼻窦炎、淋病、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染、复杂性尿路感染、腹腔感染、胆囊炎、胆管炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、妇科感染、前庭大腺炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

通常，成人1次0.1g（一次2片），1日2次，饭后口服。另外，应随年龄及症状适宜增减，重症或效果不佳病人可增至1次0.2g（一次4片），1日2次，饭后口服。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、中耳炎、鼻窦炎、淋病、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染、复杂性尿路感染、腹腔感染、胆囊炎、胆管炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、妇科感染、前庭大腺炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.一般注意：有引起休克的可能性，故应仔细问诊。 2.慎重用药(下述患者慎重用药)： (1)对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。 (2)本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。 (3)严重肾损害患者（本品系肾排泄型抗生素，会引起排泄延迟）。 (4)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者（会出现维生素K缺乏症状，故应注意观察）。 3.对临床检验值的影响 (1)试纸反应以外的本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查，有时呈假阳性，故应注意

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。