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复方地芬诺酯片

复方地芬诺酯片

非处方 医保甲类

江苏平光制药有限责任公司

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功能主治:急慢性功能性腹泻、慢性肠炎、过敏性结肠炎、神经性腹泻、肠易激综合征、非感染性腹泻。

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复方地芬诺酯片

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药品信息
复方地芬诺酯片
复方地芬诺酯片
米曲菌胰酶片
米曲菌胰酶片
主要成分

本品主要成分及其化学名称为:本品为复方制剂,其组分有二:其主要成分为地芬诺酯,其化学名称为1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。其结构式为:分子式:C30H32N2O2·HCl分子量:489.06另一组分为硫酸阿托品[(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O]。

本品为复方制剂,其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph.Eur.U、蛋白酶420Ph.Eur.U、淀粉酶7000Ph.Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

生产企业

江苏平光制药有限责任公司

康哲(湖南)制药有限公司

批准文号

国药准字H32021238

国药准字J20190027

说明
作用与功效

急慢性功能性腹泻、慢性肠炎、过敏性结肠炎、神经性腹泻、肠易激综合征、非感染性腹泻。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

用法用量

口服。成人:每次l~2片,每日2~3次,首剂加倍,饭后服。至腹泻控制时,应即减少剂量。小儿:8~12岁,每次l片,每日4次;6~8岁,每次l片,每日3次;2~5岁,每次l片,每日2

本品需整片吞服,不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。或遵医嘱。

副作用

1严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能,应禁用;2肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病,应慎用。

罕见(发生频率0.01%-0.1%,含0.01%):极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应,职业性接触霉菌者也可能发生。十分罕见(发生频率<0.01%):胃肠道:服用本品可能出现胃肠道过敏反应;患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后,可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。免疫系统:服用本品可能发生速发型过敏反应(如:皮疹、打喷嚏.流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:由于没有充分的研究数据,孕期或哺乳期妇女禁用本品。儿童用药:由于没有充分的研究数据,12岁以下的儿童请不要禁用本品。老年用药:老年患者可以服用本品。

成分

急慢性功能性腹泻、慢性肠炎、过敏性结肠炎、神经性腹泻、肠易激综合征、非感染性腹泻。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

药理作用

地芬诺酯是哌替啶的衍生物,代替阿片制剂。对肠道作用类似吗啡,直接作用于肠平滑肌,通过抑制肠粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动,同时可增加肠的节段性收缩,从而延长肠内容物与肠粘膜的接触,促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品,协同加强对肠管蠕动的抑制作用。

注意事项

1本品长期应用时可产生依赖性,但显然较阿片为弱,肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用;2只宜用常量短期治疗,以免产生依赖性;2腹泻早期和腹胀者应慎用;2由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻,细菌常侵入肠壁粘膜,本品降低肠运动,推迟病原体的排除,反而延长病程,故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。

1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者的常见并发症,服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状,应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者,饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重,需及时就医。

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