功能主治:溃疡性结肠炎、克罗恩病、结肠直肠炎、结肠炎相关症状。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为美沙拉秦。 |
本品为复方制剂,其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph.Eur.U、蛋白酶420Ph.Eur.U、淀粉酶7000Ph.Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。 |
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生产企业 |
安徽省芬格欣药业有限公司 |
康哲(湖南)制药有限公司 |
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批准文号 |
进口药品注册证号H20130631 |
国药准字J20190027 |
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说明 | |||
作用与功效 |
溃疡性结肠炎、克罗恩病、结肠直肠炎、结肠炎相关症状。 |
本品用于消化酶减少引起的消化不良。 |
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用法用量 |
推荐剂量:每日一枚(1g),置入直肠部位。一般急性期的治疗2-4周,根据病程可延长给药时间,本品可长期使用。详见内包装说明书。 |
本品需整片吞服,不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。或遵医嘱。 |
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副作用 |
1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物、本品赋形剂过敏者;2.肾功能障碍和严重的肝功能障碍者;3.胃或十二指肠溃疡患者;4.有出血倾向体质者(易引起出血)。 |
罕见(发生频率0.01%-0.1%,含0.01%):极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应,职业性接触霉菌者也可能发生。十分罕见(发生频率<0.01%):胃肠道:服用本品可能出现胃肠道过敏反应;患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后,可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。免疫系统:服用本品可能发生速发型过敏反应(如:皮疹、打喷嚏.流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:由于没有充分的研究数据,孕期或哺乳期妇女禁用本品。儿童用药:由于没有充分的研究数据,12岁以下的儿童请不要禁用本品。老年用药:老年患者可以服用本品。 |
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成分 |
溃疡性结肠炎、克罗恩病、结肠直肠炎、结肠炎相关症状。 |
本品用于消化酶减少引起的消化不良。 |
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药理作用 |
美沙拉秦的体外实验表明其对一些炎症介质(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和释放有抑制作用,其作用机制是通过抑制血小板激活因子的活性和抑制结肠粘膜脂肪酸氧化,来改善结肠粘膜炎症。对家兔溃疡性结肠炎口服给药亦有明显的治疗作用和良好的量效关系。大鼠长期毒性实验表明,美沙拉秦低剂量(120mg/kg?d)和中剂量(240mg/kg?d)组对肝肾功能、血象、尿常规等均无明显影响;高剂量(360mg/kg?d)组尿蛋白有明显升高,但停药后可恢复正常。动物研究表明,美沙拉秦无致突变、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性 |
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注意事项 |
1.对柳氮磺吡啶过敏者也可能对本品过敏,这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏危险。2.肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。3.应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应与医师联系,并停止治疗。 |
1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者的常见并发症,服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状,应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者,饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重,需及时就医。 |