功能主治:溃疡性结肠炎、克罗恩病、结肠直肠炎、结肠炎相关症状。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为美沙拉秦。 |
枸橼酸西地那非。 |
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生产企业 |
安徽省芬格欣药业有限公司 |
江苏亚邦爱普森药业有限公司 |
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批准文号 |
进口药品注册证号H20130631 |
国药准字H20150003 |
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说明 | |||
作用与功效 |
溃疡性结肠炎、克罗恩病、结肠直肠炎、结肠炎相关症状。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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用法用量 |
推荐剂量:每日一枚(1g),置入直肠部位。一般急性期的治疗2-4周,根据病程可延长给药时间,本品可长期使用。详见内包装说明书。 |
1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1 小时按需服用;但在性活动前... |
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副作用 |
1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物、本品赋形剂过敏者;2.肾功能障碍和严重的肝功能障碍者;3.胃或十二指肠溃疡患者;4.有出血倾向体质者(易引起出血)。 |
以下为对照临床试验中,发生率 |
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禁忌 |
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成分 |
溃疡性结肠炎、克罗恩病、结肠直肠炎、结肠炎相关症状。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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药理作用 |
美沙拉秦的体外实验表明其对一些炎症介质(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和释放有抑制作用,其作用机制是通过抑制血小板激活因子的活性和抑制结肠粘膜脂肪酸氧化,来改善结肠粘膜炎症。对家兔溃疡性结肠炎口服给药亦有明显的治疗作用和良好的量效关系。大鼠长期毒性实验表明,美沙拉秦低剂量(120mg/kg?d)和中剂量(240mg/kg?d)组对肝肾功能、血象、尿常规等均无明显影响;高剂量(360mg/kg?d)组尿蛋白有明显升高,但停药后可恢复正常。动物研究表明,美沙拉秦无致突变、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性 |
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注意事项 |
1.对柳氮磺吡啶过敏者也可能对本品过敏,这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏危险。2.肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。3.应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应与医师联系,并停止治疗。 |
西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用,可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以,在任何情况下,联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非:阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、PEYRONIE氏病),易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时,用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状,须终止性活动。国外批准本品上市后,有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时,患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理,阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。 |