锐迈(酮洛芬凝胶)

锐迈(酮洛芬凝胶)

卡培他滨片

每克含主要成分酮洛芬25毫克。

本品主要成份为卡培他滨。

北京韩美药品有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字J20040043

国药准字H20203570

骨骼肌损伤，急性软组织扭伤，慢性软组织扭伤，急性软组织挫伤，慢性软组织挫伤，肌肉劳损，韧带损伤，筋膜损伤，疼痛，骨关节炎，膝关节半月板损伤,关节周围炎

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

外用。根据症状使用本品适量涂于患处，并轻轻揉擦，一日1～4次。或遵医嘱。

培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.\"阿斯匹林哮喘\"患者（非甾体抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作）或有该病史的患者（可引起哮喘发作）禁用。3.胃、十二指肠溃疡出血者禁用。

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇和哺乳妇女在必要情况下遵医嘱使用。儿童用药:无在婴幼儿使用的临床经验。避免儿童误取。老人用药:无特殊要求。

骨骼肌损伤，急性软组织扭伤，慢性软组织扭伤，急性软组织挫伤，慢性软组织挫伤，肌肉劳损，韧带损伤，筋膜损伤，疼痛，骨关节炎，膝关节半月板损伤,关节周围炎

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

本品为外用非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎作用，其机理可能主要是抑制前列腺素合成。

1.支气管哮喘患者慎用（可引起哮喘发作）。2.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。3.用抗炎镇痛药治疗不是病因治疗，而是对症治疗。4.不得用于皮肤破损处及感染性创口。5.使用一周症状仍无改善时，请停药，并咨询医师。6.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。7.在破损皮肤粘膜、湿疹或皮疹部位使用时，可出现一时的刺激或麻木感，请慎用。8.本品不用于脚癣、表皮癣菌疹等。

1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。