甘贝利(注射用甘草酸二铵)

甘贝利(注射用甘草酸二铵)

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为:甘草酸二铵。化学名称为：20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

重庆华森制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20051643

国药准字H19990258

急性病毒性肝炎，慢性病毒性肝炎

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉滴注，一次150mg（一次1瓶），用注射用水溶解后，再以10%葡萄糖注射液2.0ml稀释后缓慢滴注，一日1次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇不宜使用。儿童用药:新生儿﹑婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不用。老人用药:尚不明确

急性病毒性肝炎，慢性病毒性肝炎

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品是中药甘草有效成分的提取物，具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明：1.小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。2.能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的损伤和改善免疫因子对肝脏的慢性损伤。

1.本品未经稀释不得进行注射。2.治疗过程中应定期检测血压﹑血清钾﹑钠浓度，如出现高血压﹑血钠潴留﹑低钾血等情况应停药或适当减量。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。