培宁(盐酸丙哌维林片)

培宁(盐酸丙哌维林片)

阿托伐他汀钙片

盐酸丙哌维林

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

康美药业股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20041851

国药准字H19990258

食物中毒，副溶血性弧菌食物中毒，副溶血弧菌食物中毒，嗜盐菌食物中毒，致病性嗜盐菌食物中毒，毒蕈中毒，毒蘑菇中毒，汞中毒，神经型食物中毒，肉毒中毒，肾小管性酸中毒，高铁血红蛋白血症，尿,过度活动

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。成人一般每日一次，每次20mg（2片），饭后服用。每日最高服用量不得超过40mg。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

(1)尿潴留、胃潴留、肠梗阻、未能控制的闭角型青光眼患者禁用。(2)严重的心脏病患者（文献报导该药可引起心脏期外收缩，使病症加剧）。(3)对本品过敏者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇使用本品的有效性和安全性尚未确立；动物试验观察本品可以从乳汁中检出，哺乳期妇女使用时，应停止哺乳。儿童用药:尚不明确老人用药:高龄患者多有肝、肾功能低下，为安全起见，应以10mg/日开始。

食物中毒，副溶血性弧菌食物中毒，副溶血弧菌食物中毒，嗜盐菌食物中毒，致病性嗜盐菌食物中毒，毒蕈中毒，毒蘑菇中毒，汞中毒，神经型食物中毒，肉毒中毒，肾小管性酸中毒，高铁血红蛋白血症，尿,过度活动

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

以下情况慎用本品。1．本药可引起眼调节障碍、困倦及眩晕。服药者不可驾驶汽车及进行有危险性的机械操作。2．肝功能、肾功能不全者慎用。3．排尿困难患者慎用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。