百杰依(注射用重组人白介素-11(Ⅰ))

百杰依(注射用重组人白介素-11(Ⅰ))

瑞戈非尼片

重组人白介素-11

本品主要成份瑞戈非尼。

山东阿华生物药业有限公司

Bayer Pharma AG

国药准字S20080009

国药准字h20171300

白血病

1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST)患者。

根据本品临床实验结果，推荐本品应用计量为25μg/kg，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后，以2ml注射用水溶解后，皮下注射，每日一次，疗程一般为10天。血小板计数恢复后应及时停药。

推荐剂量为160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每天1次，于每一疗程的前2...

同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此IL-11及本品中其他成份过敏者禁用，对大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。

副作用可能包括皮疹、腹泻、高血压、疲劳、食欲减退、手足皮肤反应、体重减轻等。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

白血病

1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST)患者。

参见详细说明

1.本品应在医生指导下使用；2.对本品过敏者禁用；3.有严重心律失常者慎用；4.有严重心功能异常者慎用；5.有严重肝肾功能异常者慎用；6.有高凝状态或血栓病史者慎用；7.有活动性出血史者慎用；8.有感染史者慎用；9.有自身免疫性疾病史者慎用；10.有骨髓增生异常综合征史者慎用。

1. 妊娠期妇女禁用；2. 哺乳期妇女禁用；3. 严重肝功能不全患者禁用；4. 出血风险增加的患者慎用；5. 定期监测肝功能；6. 避免与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂合用。