百杰依(注射用重组人白介素-11(Ⅰ))

百杰依(注射用重组人白介素-11(Ⅰ))

米曲菌胰酶片

重组人白介素-11

本品为复方制剂，其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

山东阿华生物药业有限公司

康哲（湖南）制药有限公司

国药准字S20080009

国药准字J20190027

白血病

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

根据本品临床实验结果，推荐本品应用计量为25μg/kg，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后，以2ml注射用水溶解后，皮下注射，每日一次，疗程一般为10天。血小板计数恢复后应及时停药。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。或遵医嘱。

同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此IL-11及本品中其他成份过敏者禁用，对大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。

罕见(发生频率0.01%-0.1%，含0.01%)：极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。十分罕见(发生频率＜0.01%)：胃肠道：服用本品可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。免疫系统：服用本品可能发生速发型过敏反应(如：皮疹、打喷嚏．流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女禁用本品。儿童用药：由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童请不要禁用本品。老年用药：老年患者可以服用本品。

白血病

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

参见详细说明

1.本品应在医生指导下使用；2.对本品过敏者禁用；3.有严重心律失常者慎用；4.有严重心功能异常者慎用；5.有严重肝肾功能异常者慎用；6.有高凝状态或血栓病史者慎用；7.有活动性出血史者慎用；8.有感染史者慎用；9.有自身免疫性疾病史者慎用；10.有骨髓增生异常综合征史者慎用。

1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病（mucoviscidosis）患者的常见并发症，服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者，饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重，需及时就医。