百杰依(注射用重组人白介素-11(Ⅰ))

百杰依(注射用重组人白介素-11(Ⅰ))

蛋白琥珀酸铁口服溶液

重组人白介素-11

本品主要成份为蛋白琥珀酸铁，系酪蛋白经琥珀酸酐酰化后与三氧化铁络合制得的产物。

山东阿华生物药业有限公司

济川药业集团有限公司

国药准字S20080009

国药准字H20143055

白血病

绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。

根据本品临床实验结果，推荐本品应用计量为25μg/kg，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后，以2ml注射用水溶解后，皮下注射，每日一次，疗程一般为10天。血小板计数恢复后应及时停药。

饭前口服。成人：每日1~2支(相当于三价铁40~80mg)，遵医嘱分两次在饭前口服。儿童：每日按体重1.5ml/kg(相当于每天三价铁4ml/kg体重)，应遵医嘱分两次于饭前口服。

同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此IL-11及本品中其他成份过敏者禁用，对大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。

偶有发生。尤其用药过量时易发生胃肠功能紊乱(如腹泻、结肠痉挛、恶心、呕吐、上腹部疼痛)，在减量或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：本品适用于妊娠与哺乳期妇女贫血的治疗。儿童用药：儿童每天按体重1.5ml/kg（相当于每天三价铁4ml/kg体重），应遵医嘱分两次于饭前口服。老年用药：未进行该项试验研究，且无可靠参考文献。但预计不存在限制本品在老人使用的特殊问题。

白血病

绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。

参见详细说明

1.本品应在医生指导下使用；2.对本品过敏者禁用；3.有严重心律失常者慎用；4.有严重心功能异常者慎用；5.有严重肝肾功能异常者慎用；6.有高凝状态或血栓病史者慎用；7.有活动性出血史者慎用；8.有感染史者慎用；9.有自身免疫性疾病史者慎用；10.有骨髓增生异常综合征史者慎用。

1.在开始治疗前，应先找出产生贫血的原因。 2.本品尤其适用于妊娠与哺乳期妇女贫血的治疗。 3.本品不会影响病人的反应（驾驶及机器的操作）。 4.本品不会引起成瘾性，除了持续性出血、月经过多及怀孕外，不应服用本品超过六个月。 5.本品应放在孩子不能触及的地方。