普洛康裕雷公藤多甙片(雷公藤多苷片)

普洛康裕雷公藤多甙片(雷公藤多苷片)

他达拉非片

主要成份是雷公藤多苷。

本品主要成份为他达拉非。

浙江普洛康裕天然药物有限公司

南京正科医药股份有限公司

国药准字Z33020778

国药准字H20203487

肠白塞病，面部粟粒性狼疮，颜面播散性粟粒性狼疮，毛囊性粟粒性狼疮，粟粒性狼疮样结核病，颜面播散性粟粒性结核病，白塞病，口，眼，生殖器三联征，丝绸之路病，白赛综合征

治疗勃起功能障碍(ED，ErectileDysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的症状和体征。

口服，按体重每1kg每日1～1．5mg，分三次饭后服用，或遵医嘱。

服用他达拉非片不受进食影响。不要那开他达拉非片，本品需整片服用。勃起功能障碍：按需服用他达拉非片：对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日次。与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片：每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。其余详见内部说明书。

孕妇禁用。

临床研究经验因为开展临床试验的条件差异较大，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比，也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中，共有超过9000名男性服用了他达拉非。在每8日一次服用他达拉非片的试验中，分别有1434,905和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片，分别有超过1300和1000名受试者,接受了至少6个月和1年的治疗。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇忌服。服此药时应避孕。儿童用药:尚不明确。老人用药:老年有严重心血管病者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：风险总结他达拉非不用于女性。目前尚无孕妇使用他达拉非的数据，无法了解任何与药物有关的不良发育结果风险。在动物生殖研究中，在器官发生期经口给予剂量最高为人体最大推荐剂量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他达拉非对妊娠大鼠或小鼠没有产生不良的发育影响(见以下数据)。动物数据一动物生殖研究表明，在器官形成期内经口给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非，暴露水平达到推荐的最大人类剂量(MRHD,20mg/天)的11倍，没有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的证据。在一项产前/产后发育研究中,给予母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHD的10倍以上时，出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC在剂量超过MRHD的16倍时，发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现(见【药理毒理】)。另一项剂量水平为60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后发育研究观察到，出生后幼仔的生存期降低。母体毒性的未见反应剂量(NOELNoObservedEffectLevel)为每日200mg/kg,而发育毒性的未见反应剂量为每日30mg

肠白塞病，面部粟粒性狼疮，颜面播散性粟粒性狼疮，毛囊性粟粒性狼疮，粟粒性狼疮样结核病，颜面播散性粟粒性结核病，白塞病，口，眼，生殖器三联征，丝绸之路病，白赛综合征

治疗勃起功能障碍(ED，ErectileDysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的症状和体征。

雷公藤多甙从1981年开始用于风湿病，后来逐渐转入肾病领域，疗效如何，副作用多大至今还是一笔糊涂帐。因为雷公藤多甙对蛋白尿的近期作用比较明显，没有激素脸圆身胖的副作用，又是国内研发，价格不贵，服用方便，很受某些医生追捧。但是有些医生却从来或者很少使用，这是为什么呢？没见老师用过，笔者自然属于后者，但是见周围有人用的如火如荼，忍不住仔细想想，反差如此之大的原因最主要可能是雷公藤多甙对卵巢的毒性问题。女性肾病患者用过雷公藤多甙以后，出现月经紊乱或者闭经者高达65%，当总量达到8000mg时，闭经的发生率更是达

1.老年有严重心血管病者慎用。2.偶有胃肠道反应，可耐受。3.罕见：有血小板减少，且程度较轻，一般无需停药。4.可致月经紊乱及精子活力降低，数量减少，上述不良反应停药可恢复正常。

1. 避免与硝酸酯类药物同时使用；2. 患有心血管疾病的患者应在医生指导下使用；3. 避免过量饮酒；4. 服用后如出现视力模糊、头晕等症状应立即停药并咨询医生。