琥珀氢考(注射用氢化可的松琥珀酸钠)

琥珀氢考(注射用氢化可的松琥珀酸钠)

首荟通便胶囊

氢化可的松琥珀酸钠。辅料：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氧氧化钠。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

天津生物化学制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H12020493

国药准字Z20150041

慢性肾上腺皮质功能减退症，血管炎，皮肌炎，过敏性休克，硬皮病，支气管哮喘

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

临用前，用生理氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后使用。（1）静脉注射用于治疗成人肾上腺皮质功能减退及垂体前叶功能减退危象，严重过敏反应，哮喘持续状态、休克，每次游离型100mg或氢化可的松琥珀酸钠135mg静脉滴注，可用至每日300mg，疗程不超过3～5日。（2）软组织或关节腔内注射用于治疗类风湿性关结炎、骨关结炎、腱蒜炎、肌腱劳损等。关节腔内注射，每次1～2ml（25mg/ml）；鞘内注射每次1ml。（3）肌内注射一日50～100mg，分四次注射。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

糖皮质激素禁忌症有：严重的精神病（过去或现在）和癫痫，活动性消化性溃疡病，新近胃肠吻合手术，骨折，创伤修复期，角膜溃疡，肾上腺皮质机能亢进症，高血压，糖尿病，孕妇，抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松等。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠期用药:糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂，胎盘功能不全.自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全.新生儿体重减少或死胎的发生率。2.哺乳期用药:由于糖皮质激素可由乳汁中排泄，对婴儿造成不良影响，如生长受抑。制.肾上腺皮质功能抑制等。孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下，尽可能避免使用。儿童用药:小儿如长期使用肾上腺皮质激素，须十分慎重。老人用药:老年患者用糖皮质激素易发生高血压及糖尿病。老年患者

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

慢性肾上腺皮质功能减退症，血管炎，皮肌炎，过敏性休克，硬皮病，支气管哮喘

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

肾上腺皮质激素类药。氢化可的松琥珀酸钠是氢化可的松的盐类化合物，具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。(1)抗炎作用：糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。(2)免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。(3)抗毒、抗休克作用：糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应，减轻细胞损伤，发挥保护机体的作用。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.糖皮质激素感染：肾上腺皮质激素功能减退患者易发生感染。在激素作用下，原来已被控制的感染可活动起来，最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏.减少渗出.减轻感染中毒症状，但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化，在短期用药后，即应迅速减量.停药。2.对诊断的干扰：(1)糖皮质激素可使血糖.血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。(2)对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降，多核白细胞和血小板增加，后者也可下降。(3)活性较强的糖

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。