赛克同(洛索洛芬钠片)

赛克同(洛索洛芬钠片)

阿奇霉素分散片

洛索洛芬钠60mg。

阿奇霉素。

吉林英联生物制药股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20050114

国药准字H20000108

肠道短路关节炎皮炎综合征，肠道短路关节炎皮炎综合症，小肠旁路关节炎皮炎综合征，创伤性关节炎，创伤后关节炎，损伤性骨关节炎，外伤性关节炎，绝经期关节炎，更年期关节炎，克罗恩病关节炎,关节周围炎

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

饭后服用。慢性炎症疼痛:成人一次60mg（1片），一日三次。急性炎症疼痛:顿服60-120mg（1-2片）。可根据年龄、症状适当增减，一日最大剂量不超过180mg（3片）。

以阿奇霉素分散片治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

下列患者禁用。1.消化性溃疡患者；2.严重肝、肾功能损害者；3.严重心功能不全者；4.严重血液学异常患者；5.对本品过敏者；6.以往有服用非甾体类抗炎镇痛药引发哮喘的患者；7.妊娠晚期及哺乳期妇女。

(一)临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2~5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有一种以上合并症，并需应用其他药物。约1.2%用本品静脉制剂的患者中止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的女性患者静脉给药1~2个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。以上研究中，导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应(腹痛、恶心、呕吐、腹泻等)和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为氨基转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。在社区获得性肺炎的研究中，成年患者接受本品静脉/口服制剂治疗后最常见的不良反应为胃肠道反应，其中腹泻或稀便(4.3%)，恶心(3.9%)，腹痛(2.7%)，呕吐(1.4%)。约12%的患者发生

孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇或可能妊娠的妇女，用药应权衡利弊（尚未确立妊娠期用药的安全性）。 2.因动物实验(大鼠)有延迟分娩及有胎仔动脉导管狭窄的报告，妊娠晚期妇女禁用。 3.哺乳期妇女避免用药，必须用药时，应停止哺乳(大鼠实验报告本品能泌入乳汁)。儿童用药:尚未确立低出生体重儿﹑新生儿﹑婴儿﹑乳儿﹑幼儿或儿童用药的安全性。老人用药:高龄者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药（参照【注意事项】项）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：可参见【注意事项】项。

肠道短路关节炎皮炎综合征，肠道短路关节炎皮炎综合症，小肠旁路关节炎皮炎综合征，创伤性关节炎，创伤后关节炎，损伤性骨关节炎，外伤性关节炎，绝经期关节炎，更年期关节炎，克罗恩病关节炎,关节周围炎

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药，具有较好的镇痛消炎作用，尤其是镇痛作用较强，其作用机理为抑制前列腺素生成合成，其作用点为环氧化酮。本品为前体药物，经消化道吸收后变换成活性代谢物而发挥作用。药理作用：据国外文献报道：1、镇痛作用（1）在Randall-Selitto法（炎症足加压法：大鼠口服）试验中，洛索洛芬钠的ED50值为0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强10～20倍。（2）在大鼠热炎症性疼痛法（大鼠口服）试验中，洛索洛芬钠的ID50值为0.76m

1.要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。2.慢性疾病，手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。3.如长期用药，要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查，如发现异常应采取减量、停药等适量措施。4.应用于因感染而引起的炎症时，要合用适当的抗菌药物，并仔细观察，慎重给药。5.避免与其它消炎镇痛药同用。6.有消化性溃疡既往史，心、肝、肾功能障碍及既往史，血液学异常及既往史，支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。

1. 服用期间避免饮酒；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；4. 过敏体质者慎用；5. 按医嘱剂量服用，不宜自行增减剂量。