赛克同(洛索洛芬钠片)

赛克同(洛索洛芬钠片)

首荟通便胶囊

洛索洛芬钠60mg。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

吉林英联生物制药股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20050114

国药准字Z20150041

肠道短路关节炎皮炎综合征，肠道短路关节炎皮炎综合症，小肠旁路关节炎皮炎综合征，创伤性关节炎，创伤后关节炎，损伤性骨关节炎，外伤性关节炎，绝经期关节炎，更年期关节炎，克罗恩病关节炎,关节周围炎

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

饭后服用。慢性炎症疼痛:成人一次60mg（1片），一日三次。急性炎症疼痛:顿服60-120mg（1-2片）。可根据年龄、症状适当增减，一日最大剂量不超过180mg（3片）。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

下列患者禁用。1.消化性溃疡患者；2.严重肝、肾功能损害者；3.严重心功能不全者；4.严重血液学异常患者；5.对本品过敏者；6.以往有服用非甾体类抗炎镇痛药引发哮喘的患者；7.妊娠晚期及哺乳期妇女。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇或可能妊娠的妇女，用药应权衡利弊（尚未确立妊娠期用药的安全性）。 2.因动物实验(大鼠)有延迟分娩及有胎仔动脉导管狭窄的报告，妊娠晚期妇女禁用。 3.哺乳期妇女避免用药，必须用药时，应停止哺乳(大鼠实验报告本品能泌入乳汁)。儿童用药:尚未确立低出生体重儿﹑新生儿﹑婴儿﹑乳儿﹑幼儿或儿童用药的安全性。老人用药:高龄者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药（参照【注意事项】项）

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

肠道短路关节炎皮炎综合征，肠道短路关节炎皮炎综合症，小肠旁路关节炎皮炎综合征，创伤性关节炎，创伤后关节炎，损伤性骨关节炎，外伤性关节炎，绝经期关节炎，更年期关节炎，克罗恩病关节炎,关节周围炎

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药，具有较好的镇痛消炎作用，尤其是镇痛作用较强，其作用机理为抑制前列腺素生成合成，其作用点为环氧化酮。本品为前体药物，经消化道吸收后变换成活性代谢物而发挥作用。药理作用：据国外文献报道：1、镇痛作用（1）在Randall-Selitto法（炎症足加压法：大鼠口服）试验中，洛索洛芬钠的ED50值为0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强10～20倍。（2）在大鼠热炎症性疼痛法（大鼠口服）试验中，洛索洛芬钠的ID50值为0.76m

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。2.慢性疾病，手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。3.如长期用药，要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查，如发现异常应采取减量、停药等适量措施。4.应用于因感染而引起的炎症时，要合用适当的抗菌药物，并仔细观察，慎重给药。5.避免与其它消炎镇痛药同用。6.有消化性溃疡既往史，心、肝、肾功能障碍及既往史，血液学异常及既往史，支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。