三合激素注射液

三合激素注射液

首荟通便胶囊

本品为复方制剂，其组分为：苯甲酸雌二醇、黄体酮、丙酸睾丸酮。每ml含苯甲酸雌二醇1.5mg、黄体酮12.5mg、丙酸睾丸酮25mg。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

北京双鹤药业股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H11021859

国药准字Z20150041

月经不调，功能性子宫出血，内分泌失调

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

肌内注射。一次1ml，?一日或隔日1次，连用3～5次或遵医嘱。?如治疗3个月，病情仍有进展，应立即停药。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1.　前列腺癌和前列腺肥大者禁用。2.　孕妇禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

月经不调，功能性子宫出血，内分泌失调

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

三合激素注射液为激素类药。苯甲酸雌二醇是天然存在的活性激素，口服后迅速从胃肠道吸收，可部分与血浆蛋白结合，主要在肝中代谢生成较小活性的雌三醇和雌酮。黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种重要的天然孕激素。它在月经后期使子宫内膜腺体生长呈分泌期，子宫充血，为受精卵植入内膜作准备。在功能性子宫出血时，雌激素与孕激素合用，雌激素使子宫内膜再生和修复，达到止血；孕激素使子宫内膜转变为分泌期，停药后形成撤退性出血。丙酸睾丸酮为人工合成的雄激素，能抑制垂体前叶促性腺激素的分泌和促进蛋白质的合成，对绝经后晚期乳腺癌患者可改善其一

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

有水、钠潴留作用，心、肝、肾功能不全者慎用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。