瑞秦源(注射用转化糖)

瑞秦源(注射用转化糖)

阿托伐他汀钙片

果糖,葡萄糖

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

海南灵康制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20060414

国药准字H19990258

酒精中毒，糖尿病，创伤

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。一次4粒，一日3次，饭后30分钟后服用。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

遗传性果糖不耐受患者禁用，痛风和高尿酸血症患者禁用。警告：应警惕本品过量使用或不正确使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。仅在明确需要使用时，才可将本品用于孕妇。儿童用药:尚不明确。如有必要，可按年龄、体重及病情计算用量。老人用药:一般老年患者身体机能降低，输注速度应减慢，注射剂量应降低。

酒精中毒，糖尿病，创伤

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

注射用转化糖是由等量的葡萄糖与果糖混合制成的无菌粉末，其作用机制与葡萄糖和果糖的作用机制类似，可以产生与单用葡萄糖相等的能量，其中的果糖可以使葡萄糖更快地被机体利用。

1. 严格按照医嘱使用；2. 监测血糖变化；3. 过敏者禁用；4. 避免与碱性药物配伍；5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。