欧莱(复方七叶皂苷钠凝胶)

欧莱(复方七叶皂苷钠凝胶)

枸橼酸西地那非片

本品为复方制剂，每克含七叶皂苷钠10毫克、水杨酸二乙胺50毫克。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

山东绿叶制药有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20020167

国药准字H20173090

碱性磷酸钙结晶沉积病，乙状窦血栓性静脉炎，腹膜后淋巴结炎，骨化性纤维瘤，多形红斑，软组织损伤，腱鞘炎，创伤

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

涂一薄层凝胶于患处，每日一次或多次，或遵医嘱。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。2.破损皮肤表面及放射性治疗的皮肤禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。 动物实验发现七叶皂苷无致畸作用。但由于其在妊娠的最初3个月的羊水中的含量较高，为安全起见，在妊娠期禁用本品。儿童用药:尚不明确。老人用药:尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

碱性磷酸钙结晶沉积病，乙状窦血栓性静脉炎，腹膜后淋巴结炎，骨化性纤维瘤，多形红斑，软组织损伤，腱鞘炎，创伤

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品中七叶皂苷钠具有以下作用：抗组织水肿、促进血液循环、减少血管通透性、防止组织内水分存积和消除局部水肿引起的沉重感和压力。水杨酸二乙胺可增强抗炎作用，并有止痛作用。

1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。2.本品性状发生改变时禁止使用。3.请将本品放在儿童不能接触的地方。4.儿童必须在成人监护下使用。5.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。