欧莱(复方七叶皂苷钠凝胶)

欧莱(复方七叶皂苷钠凝胶)

阿托伐他汀钙片

本品为复方制剂，每克含七叶皂苷钠10毫克、水杨酸二乙胺50毫克。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

山东绿叶制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20020167

国药准字H19990258

碱性磷酸钙结晶沉积病，乙状窦血栓性静脉炎，腹膜后淋巴结炎，骨化性纤维瘤，多形红斑，软组织损伤，腱鞘炎，创伤

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

涂一薄层凝胶于患处，每日一次或多次，或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。2.破损皮肤表面及放射性治疗的皮肤禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。 动物实验发现七叶皂苷无致畸作用。但由于其在妊娠的最初3个月的羊水中的含量较高，为安全起见，在妊娠期禁用本品。儿童用药:尚不明确。老人用药:尚不明确。

碱性磷酸钙结晶沉积病，乙状窦血栓性静脉炎，腹膜后淋巴结炎，骨化性纤维瘤，多形红斑，软组织损伤，腱鞘炎，创伤

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品中七叶皂苷钠具有以下作用：抗组织水肿、促进血液循环、减少血管通透性、防止组织内水分存积和消除局部水肿引起的沉重感和压力。水杨酸二乙胺可增强抗炎作用，并有止痛作用。

1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。2.本品性状发生改变时禁止使用。3.请将本品放在儿童不能接触的地方。4.儿童必须在成人监护下使用。5.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。