蓉生静丙(静注人免疫球蛋白(pH4))

蓉生静丙(静注人免疫球蛋白(pH4))

复方聚乙二醇电解质散

本品主要成分：人免疫球蛋白。

聚乙二醇4000，为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

浙江海康生物制品有限责任公司

Beaufour Ipsen Industrie

国药准字S20053074

H20110092

原发性免疫球蛋白缺乏症，X联锁低免疫球蛋白血症，变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病，继发性免疫球蛋白缺陷病，重症感染，新生儿败血症，自身免疫性疾病，原发性血小板减少性紫癜，川崎病,蛋白血症

缓解成人便秘的症状。

静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。 用量：遵医嘱。 推荐剂量： 1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症： 首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2.原发性血小板减少性紫癜： 每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数

口服，将袋内散剂溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

刚服用时有报道恶心和呕吐，一般继续服用即消失。－有报道腹胀感。－极罕见有过敏性反应，如发疹，荨麻疹和水肿。特殊病例有报道过敏性休克。在中国进行的106例受试者临床研究中，认为与可能用药相关的临床检验指标的变化有：1例出现白细胞计数减少，2例出现TBIL的升高。如使用本品中出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不清楚。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

原发性免疫球蛋白缺乏症，X联锁低免疫球蛋白血症，变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病，继发性免疫球蛋白缺陷病，重症感染，新生儿败血症，自身免疫性疾病，原发性血小板减少性紫癜，川崎病,蛋白血症

缓解成人便秘的症状。

1.药理作用：本品含有广潜抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。2.毒理研究：未见可靠文献报道静注人免疫球蛋白有致胚胎-胎儿毒性，潜在致癌、致突变等毒性作用。

1.本品专供静脉输注用。2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。3.重溶后的药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

对于身体虚弱的老年人，建议在医疗监控下服用该药品。由于服用该药品引起的连续性腹泻可能会极大地扰乱同时服用的其它药物的吸收。该药品含有聚乙二醇。对于含有聚乙二醇的药品，极罕见有过敏性反应（如发疹，荨麻疹，水肿）的报道。特殊病例有过敏性休克报道。因此，建议不要给有可能对聚乙二醇过敏的患者服用该药品。