功能主治：原发性免疫球蛋白缺乏症，X联锁低免疫球蛋白血症，变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病，继发性免疫球蛋白缺陷病，重症感染，新生儿败血症，自身免疫性疾病，原发性血小板减少性紫癜，川崎病,蛋白血症
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分：人免疫球蛋白。 |
本品主要成份为盐酸达泊西汀。 |
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| 生产企业 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
山东朗诺制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字S20053074 |
国药准字H20213748 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
原发性免疫球蛋白缺乏症，X联锁低免疫球蛋白血症，变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病，继发性免疫球蛋白缺陷病，重症感染，新生儿败血症，自身免疫性疾病，原发性血小板减少性紫癜，川崎病,蛋白血症 |
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者：阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟；和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳；和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 |
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| 用法用量 |
静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。 用量：遵医嘱。 推荐剂量： 1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症： 首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2.原发性血小板减少性紫癜： 每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数 |
口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。 |
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| 副作用 |
1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 |
在临床试验中已有晕厥（以意识丧失为特点）的报告，该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时之内、首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中（例如抽血、直立动作以及测量血压）。在晕厥之前常常会出现前驱症状。临床试验中已有直立性低血压的报告。临床试验中最常见的（≥5%）药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不清楚。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确 |
详情请见说明书 |
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| 成分 |
原发性免疫球蛋白缺乏症，X联锁低免疫球蛋白血症，变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病，继发性免疫球蛋白缺陷病，重症感染，新生儿败血症，自身免疫性疾病，原发性血小板减少性紫癜，川崎病,蛋白血症 |
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者：阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟；和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳；和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 |
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| 药理作用 |
1.药理作用：本品含有广潜抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。2.毒理研究：未见可靠文献报道静注人免疫球蛋白有致胚胎-胎儿毒性，潜在致癌、致突变等毒性作用。 |
详情请见说明书 |
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| 注意事项 |
1.本品专供静脉输注用。2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。3.重溶后的药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。 |
详情，见药品说明书 |
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