天晴正舒(氯雷他定片)

天晴正舒(氯雷他定片)

阿托伐他汀钙片

品每片含氯雷他定10毫克。辅料为：一水乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

正大天晴药业集团股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20031112

国药准字H19990258

过敏性鼻炎，慢性荨麻疹，荨麻疹，过敏性皮炎，皮肤瘙痒症

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10mg)。2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1片(10mg)。体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

已知对氯雷他定或本品中其他成分过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。儿童用药:12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。老人用药:肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

过敏性鼻炎，慢性荨麻疹，荨麻疹，过敏性皮炎，皮肤瘙痒症

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

1.肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女使用前应咨询医生。3.在做皮试前约48小时应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。9.如服用过量，请立即向医务人员求助。10.当与酒精同时服用时,根据精神运动试验研究表明

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。