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人破伤风免疫球蛋白

人破伤风免疫球蛋白

非处方 非医保

武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

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功能主治:破伤风,过敏反应,肝炎,

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人破伤风免疫球蛋白

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药品信息
人破伤风免疫球蛋白
人破伤风免疫球蛋白
连花清咳片
连花清咳片
主要成分

本品系经乙型肝炎疫苗免疫,再经破伤风类毒素免疫球,获得破伤风抗体效价高的健康人血浆或血清,用适宜的方法提的特异性免疫球蛋白制剂。含丙种球蛋白90%以上。每1ml中含破伤风抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。)

麻黄、石膏、连翘、黄芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陈皮、浙贝母、牛蒡子、山银花、大黄、桔梗、甘草。

生产企业

武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

石家庄以岭药业股份有限公司

批准文号

国药准字S20053028

国药准字Z20200004

说明
作用与功效

破伤风,过敏反应,肝炎,

宣肺泄热,化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸烦闷,大便干,舌红,苔薄黄腻,脉滑数。

用法用量

1只限臀部肌注,不需皮试,不得作静脉注射。2冻干制剂用灭菌注射用水溶解。3预防:儿童、成人1次用量均为250单位。创面污染严重者可加倍。4治疗:3000~6000单位。同时可使用破伤风类毒素进行自动免疫,但注射部位和用具应分开。分3等分肌注入三个不同部位。

口服。一次4片,一日3次。疗程7天。

副作用

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

临床试验期间未发现不良反应。

禁忌

儿童注意事项:暂无 妊娠与哺乳期注意事项:暂无 老人注意事项:暂无

成分

破伤风,过敏反应,肝炎,

宣肺泄热,化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸烦闷,大便干,舌红,苔薄黄腻,脉滑数。

药理作用

本品含高效价的破伤风抗体,能中和破伤风毒素,从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。

本品可减少氨水致小鼠咳嗽次数及枸橼酸致豚鼠咳嗽次数,延长咳嗽潜伏期;抑制豚鼠氯化乙酰胆碱与磷酸组织胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支气管痉挛;增加小鼠气管酚红排泌量及大鼠毛细管排痰量。 毒理研究:大鼠重复给药毒性试验结果显示,本品29.36、14.68、7.34g生药/kg(根据体表面积折算约为人体临床用量等效剂量的13倍、6倍、3倍)剂量灌胃给药连续26周,恢复期4周,与空白对照组比较,本品29.36和14.68g生药/kg剂量组给药期间部分受试动物出现偶发一过性狂躁,均持续不足一周后消失;29.36g生药/kg剂量组少部分动物出现短时耳廓局部痈肿疮疡;组织病理学结果显示,29.36g生药/kg剂量组肝脏和肾脏混浊肿胀的发生率及病变程度、心室壁或室间隔心肌出现局限性灶性坏死的动物例数及病变程度均高于空白对照组。

注意事项

有摇不散的沉淀或异物时,不可用。用后肌注处可有疼痛、硬结、红斑等反应,过敏反应罕见。对丙种球蛋白过敏禁用。同时注射破伤风类毒素时,不得使用同一注射器或注射于同一部位。本品严禁静注。

1.本品含麻黄,运动员慎用。 2.本品含麻黄,用药期间应关注心率、心律的变化,如有不适及时就医。 3.本品尚无研究数据支持用于体温>37.5℃、血常规白细胞总数或中性粒细胞百分比>1.1×ULN者。 4.有肝病、肾病等慢性病严重者慎用。 5.脾虚便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油腻食物,饮食宜清淡。 7.过敏体质者慎用。 8.本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、儿童的有效性和安全性数据。 9.本品尚无与其他药物联合使用的数据。

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