施沛特(玻璃酸钠注射液)

施沛特(玻璃酸钠注射液)

替米沙坦片

本品主要成分为玻璃酸钠。

本品主要成份为替米沙坦。

山东博士伦福瑞达制药有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H10960136

国药准字H20040459

膝关节骨关节炎，类风湿性关节炎，肩关节周围炎,关节周围炎

用于治疗原发性高血压。

本品为膝骨关节炎﹑肩周炎等症的改善药物。用于膝骨关节炎时,膝关节腔内注射；用于肩周炎时,肩关节腔或肩峰下滑囊内注射。一次2ml,一周1次,5周为一疗程。

应个体化给药，常用初始剂量为40mg，一日1次，在20-80mg剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。肾功能不全的病人：轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。透析病人有可能发生体位性低血压，应严密监测血压。肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过40mg。

对本品中任何成份有过敏症既往史患者。

超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的，绝少数需停药。在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量(20-160mg)的替米沙坦治疗12周以上，总不良反应与安慰剂组相似。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.对于孕妇或可能妊娠的妇女，如果判断为治疗上的有益性大于危险性的情况下，可酌情用药。[动物实验(家兔)无致畸性，但尚未确立孕妇用药的安全性。]2.本品使用期间应避免哺乳。[动物实验(大鼠)玻璃酸钠向乳汁中移行。]儿童用药:尚未确立小儿用药的安全性。老人用药:通常，高龄者生理机能降低，使用时应多加注意。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇服用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿和新生儿损害甚至死亡，故孕妇禁用替米沙坦。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药。所有在宫内与替米沙坦接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量，防止高血钾，监测血压，必要时采取适当措施清除药物。 动物试验研究表明替米沙坦可出现在哺乳的大鼠乳汁中。目前还不清楚替米沙坦是否通过人类乳汁排泄，考虑到对婴儿有潜在的副作用，因此哺乳期妇女应用本品要慎重。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。因此儿童患者慎用本品。老年用药：目前临床研究表明在老年病例与年轻病例在应用本品的有效性和安全性上与年轻病例无差异，虽然有些老年人有个体差异。

膝关节骨关节炎，类风湿性关节炎，肩关节周围炎,关节周围炎

用于治疗原发性高血压。

玻璃酸钠为广泛存在于动物和人体内的生理活性物质。在人皮肤、关节滑膜液、脐带、房水、眼玻璃体中均有分布。本品无抗原性，不引起炎症反应。高分子量玻璃酸钠溶液的高粘弹性及仿形性使它在手术中可做为保护工具和手术工具，广泛用于各种眼科手术。术中可协助器械将组织轻柔地分离、移动和定位。在眼前节手术中，药液注入前房后，前房加深，便于手术操作，并可保护角膜内皮细胞及眼内组织，减少术后并发症，提高手术成功率。

1.慎重用药(对下述患者应慎重用药)。(1)对其他药物有过敏症既往史患者。(2)肝功能障碍或有其既往史患者。[有肝功能障碍既往史的患者，AST(GOT)ALT(GPT)的数值有出现异常的现象。](3)给药部位有皮肤病或感染的患者。[因为本品为关节腔内注射]2.一般注意:(1)变形性膝关节病，当关节有较严重的炎症时，注入本品有时会加重局部炎症反应。故以消除炎症后再用本品为宜。(2)注入本品，有时会引起局部疼痛，故给药后应使局部处于安静状态。(3)药液漏于关节腔外会引起疼痛，故必须准

1、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。 2、肝功能损伤：替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药物。 3、肾功能损伤：肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时)，以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症，偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。 单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦片治疗的数据，病人接受替米沙坦治疗时可能出现与ACEI相似的情况。