复方酮康唑发用洗剂(汇科)

复方酮康唑发用洗剂(汇科)

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品为复方制剂，每克含酮康唑15毫克，丙酸氯倍他索0.25毫克。辅料为：甘油、乙二胺四乙酸二钠、薄荷脑、乙醇、对羟基苯甲酸乙酯、丙二醇单硬脂酸酯、十二烷基硫酸钠、椰油酸单乙醇酰胺、苋菜红色素、香精、纯化水。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

广西博科药业有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20074083

国药准字H20057334

脂溢性皮炎，花斑癣，皮炎，癣，霉菌性外阴炎，头皮糠疹，

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

外用。取本品约5毫升，涂于患处或已湿润的头发上，轻轻搓揉，让其与头皮充分接触，待2～5分钟后，用清水冲洗干净。脂溢性皮炎和头皮糠疹，每周2次，连用2～4周，巩固治疗可每1～2周1次；花斑癣，一日1次，连用5日。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.对本品过敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

婴幼儿和儿童慎用。尚不明确。尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

脂溢性皮炎，花斑癣，皮炎，癣，霉菌性外阴炎，头皮糠疹，

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本品所含酮康唑为广谱抗真菌药，对皮肤癣菌和念珠菌均有抑菌或杀菌作用。丙酸氯倍他索为糖皮质激素，具有较强的抗炎、抗过敏作用。两药并用可提高疗效。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3.如需连续使用超过4周，请咨询医师或药师。4.如洗后感到头发干燥，可适当使用护发品。5.婴幼儿和儿童慎用。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。