星雅(注射用果糖)

星雅(注射用果糖)

阿瑞匹坦胶囊

本品主要成份为果糖。 处方中无辅料。

本品主要成份为阿瑞匹坦。

海南灵康制药有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H20050913

国药准字J20160005

创伤，低糖血症

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

一般每日使用注射用水溶解后稀释为5%或10%的溶液500～1000ml，缓慢静脉滴注，以不超过0.5g/kg/hr为宜。也可以使用0.9%氯化钠注射液溶解后稀释为5%的溶液500～1000ml使用。剂量根据病人的年龄、体重和临床症状调整。

本品的剂型为口服胶囊。在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种5-HT3拮抗剂联合治疗方案中，本品给药3天。在开始治疗前需仔细阅读5-HT3拮抗剂的说明书。本品的推荐剂量是在化疗前1小时口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

遗传性果糖不耐受症、痛风和高尿酸血症患者禁用。

在大约6500名患者中对阿瑞匹坦的总体安全性进行了评估。高度致吐性化疗(HEC)国内临床试验在接受高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC)的中国患者中开展了一项随机对照的临床研究，在该研究中412名患者在化疗第1周期接受了阿瑞匹坦的治疗，其中240名患者继续进入第2阶段的化疗。阿瑞匹坦联合格拉司琼和地塞米松(阿瑞匹坦治疗组)给药方案的总体耐受性良好。临床中出现的主要不良事件为轻度到中度。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:请遵医嘱使用。儿童用药:尚缺乏儿童用药安全性和有效性的临床研究。老人用药:请遵医嘱使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在孕妇中进行充分和对照良好的研究。只有当对母亲和胎儿的潜在收益超过潜在风险时，才可在妊娠期间使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于许多药物可分泌到人乳汁中，并且本品对接受哺乳的婴儿可能产生的不良反应，因此，必须根据药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停止药物治疗。儿童用药：在儿童中使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年用药：在临床研究中，老年人（年龄＞65岁）使用本品的安全性和有效性与较年轻患者（<65岁）相当。因此，老年患者使用本品无需调整剂量。

创伤，低糖血症

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

果糖注射液是一种能量和体液补充剂。果糖比葡萄糖更易形成糖原，主要在肝脏通过果糖激酶代谢，易于代谢为乳酸，迅速转化为能量。

1、肾功能不全者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用。2、本品过量使用可引起严重的酸中毒，故不推荐肠外营养中替代葡萄糖。3、使用过程中应监测临床和试验室指标以评价体液平衡、电解质浓度和酸碱平衡。4、慎用于预防水过多和电解质紊乱。5、过量输注无钾果糖可引起低钾血症。本品不用于纠正高钾血症。6、本品能加剧甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治疗。7、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。8、同时使用其他药品，请告知医生。9、请放置于儿童不能够触及的地方。

本品是一种剂量依赖性 CYP3A4抑制剂，在主要通过CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用；某些化疗药物是通过CYP3A4代谢的（参见药物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高（参见“药物相互作用”）。 本品与华法林同时使用时，可导致凝血酶原时间的国际标准化比率（INR）明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者，在每个化疗周期开始使用本品的3天给药方案后的两周时间内，特别是在第7－10天，应该密切监测INR（见“药物相互作用”）。