吡罗昔康软膏

吡罗昔康软膏

盐酸埃克替尼片

吡罗昔康

盐酸埃克替

北京优华药业有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H20043574

国药准字H20110061

克罗恩病关节炎，克罗恩病性关节炎，风湿性关节炎，骨关节炎

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

涂于患部皮肤或关节表面皮肤，用手按揉药膏，使软膏透入皮内至表面光洁为度。一日1～2次，一次1g～2g或据患部面积大小酌情增减，可遵医嘱。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

1．本品和其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。2．对丙二醇过敏者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

孕妇及哺乳期妇女用药:全身用药有抑制分娩，造成难产等不良反应，但局部应用，无充分研究资料，故孕妇及哺乳期妇女需权衡利弊。儿童用药:对儿童用药剂量和适应症尚未建立，故不推荐使用老人用药:无可靠参考文献，请遵医嘱。

克罗恩病关节炎，克罗恩病性关节炎，风湿性关节炎，骨关节炎

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用。本品可通过抑制环氧酶使组织局部前列腺素的合成减少及抑制白细胞趋化性和溶酶体的释放，从而发挥较强的镇痛抗炎作用，同时本品还可抑制软骨中的粘多糖酶和胶原酶活性，减轻了软骨的破坏，减轻炎症反应。治疗关节时的镇痛、消肿等疗效与消炎痛、阿司匹林、萘普生相似。

1.如果局部刺激反应产生，应停止使用，必要的话，予以适当治疗。2．仅用于完整皮肤，不可用于皮肤破损处。3．勿与眼睛及粘膜接触。4．仅供外用，切勿入口

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。