注射用双氯芬酸钠利多卡因

注射用双氯芬酸钠利多卡因

盐酸埃克替尼片

本品主要成份：双氯芬酸钠；盐酸利多卡因B。

盐酸埃克替

广州一品红制药有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H20070191

国药准字H20110061

关节炎，坐骨神经痛，滑囊炎，肌腱炎，风湿性关节炎，痛风，风湿病,软组织风湿

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

1.使用前加入注射用水溶解，成人通常每日一次，每次一支，在臀部上限肌注。 2.严重疼痛者可每天注射两次，间隔为几小时，变换注射部位给药。 3.严重的疼痛减退后应改为口服止痛药。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

1.妊娠及哺乳期妇女。2.对乙酰水杨酸或其它非甾体抗炎药物过敏（如哮喘发作、皮肤反应、急性鼻炎）的患者。3.严重肝脏疾患和造血功能紊乱的病人。4.对局部麻醉药过敏者。5.心源性休克、永久性心脏内传导紊乱以及严重神经精神病史的患者。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过动物胎盘并有少量存在于哺乳妇女的乳汁中，孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药:本品剂量较大，不推荐儿童使用。老人用药:老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量，特别是对于身体虚弱和体重过低的病人，必须在监察下用药。

关节炎，坐骨神经痛，滑囊炎，肌腱炎，风湿性关节炎，痛风，风湿病,软组织风湿

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制...双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强

1.?消化性溃疡，血液系统异常，肝肾功能损害，高血压，心脏病患者必须在监察下用药。2.?患有哮喘，枯草热，鼻息肉或慢性气管炎和对所有类型抗风湿止痛药过敏的病人在使用本品时会有哮喘发作的危险。3.?本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。4.?用药期间如出现胃肠出血﹑肝﹑肾功能损害，视力障碍﹑血象异常及过敏反应等，即应停药。5.?防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊治。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。