斯迪诺(依降钙素注射液)

斯迪诺(依降钙素注射液)

葡萄糖酸钙锌口服溶液

本品主要成份依降钙素。

本品为复方制剂，每10ml含葡萄糖酸钙600毫克(相当于钙54mg)，葡萄糖酸锌30毫克(相当于锌4.3mg)，盐酸赖氨酸100mg。辅料为:氢氧化钠、氧化钠、乳酸、蔗糖、香精和纯化水。

山东绿叶制药有限公司

湖北午时药业股份有限公司

国药准字H20040338

国药准字H20059419

骨质疏松，骨质疏松症

用于治疗因缺钙、锌引起的疾病，包括骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻并妊娠妇女和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充，小儿生长发育迟缓，食欲缺乏，厌食症，复发性口腔溃疡以及痤疮等。

骨质疏松症：通常，成人以依降钙素计，1周肌肉注射1次，1次20单位，或遵医嘱。骨质疏松引起的疼痛：肌肉注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。

口服。婴幼儿一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，饭后服。

对本剂成份有过敏史的患者禁用。

口服。婴幼儿一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，饭后服。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，应权衡利弊慎重用药[尚未确立对孕妇﹑产妇﹑哺乳期妇女等用药的安全性。另外动物实验（大鼠）有出现血清钙急剧降低﹑手足搐搦样症状及乳汁分泌量减少并抑制新生仔体重增加的报告]。儿童用药:尚未确立对低出生体重儿﹑新生儿﹑乳儿﹑幼儿及小儿用药的安全性(使用经验少)。老人用药:通常老年患者生理功能降低，故应注意用量。

骨质疏松，骨质疏松症

用于治疗因缺钙、锌引起的疾病，包括骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻并妊娠妇女和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充，小儿生长发育迟缓，食欲缺乏，厌食症，复发性口腔溃疡以及痤疮等。

本品为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物的无菌水溶液，其主要作用是抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时由于骨骼不断从血浆中摄取钙，导致血钙降低。其降血钙作用比人降钙素大10—40倍。

本品所含钙参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血抑制，并降低毛细血管的通透性;本品所含锌为体内许多酶的重要组成成份，具有促进生长发育、改善味觉等作用，缺乏时，生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱，还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失以及神经症状等。盐酸赖氨酸具有促进人体生长发育的作用。

1.慎重用药(1)易出现皮疹(红斑﹑风疹块)等过敏性体质的患者。(2)支气管哮喘或有其既往史的患者「有可能诱发哮喘发作」。2.重要且基本注意(1)使用本剂时，应参照厚生省有关[老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班]的诊断标准(即综合考虑有无骨量减少﹑骨折及腰背疼痛等)，以确诊为骨质疏松症的患者为对象。本剂用药以6个月为目标，不得漫然使用[参照【临床试验】项]。(2)本剂为多肽制剂，有时会引起休克，故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊。(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率

1.肾功能不全或糖尿病患者慎用。 2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 3.本品性状发生改变时禁止使用。 4.请将本品放在儿童不能接触的地方。 5.儿童必须在成人监护下使用。 6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 7.本品为超饱和溶液，在冷冻或低温下偶有钙析出形成灰白色絮壮或颗粒沉淀物，可加温热溶解后服用，不影响产品质量和药效。由于运输、保管等原因所造成的漏液、漏气、膨胀变黄或浑浊等现象，请勿服用，可以到购药处兑换。