海王独一味软胶囊

海王独一味软胶囊

阿托伐他汀钙片

独一味。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

杭州海王生物工程有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字Z20063765

国药准字H19990258

刀口疼痛，出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛，崩漏，痛经，牙龈肿痛，出血

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服，一次3粒，一日3次。7天为一个疗程;或必要时服用。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。2.孕妇禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。儿童用药:尚不明确。老人用药:尚不明确。

刀口疼痛，出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛，崩漏，痛经，牙龈肿痛，出血

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品对乙型溶血性链球菌、产气杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、枯草杆菌有抑菌作用；可缩短小鼠出血时间，提高巨噬细胞吞噬率、巨细胞吞噬指数、E-花环形成率及酯酶染色阳性率；对小鼠有一定的镇痛作用。

1.严格按照药品说明书规定的功能主治及用法用量使用。2.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。3.用药后一旦出现潮红、皮疹、瘙痒、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时，应立即停药并就医。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。