秋水仙碱片

秋水仙碱片

依西美坦片

本品主要成份为秋水仙碱，为一种生物碱。化学名称：N-（5，6，7，9-四氢-1，2，3，10-四甲氧基-9-氧-苯并[α]庚间三烯并庚间三烯-7-基）乙酰胺。化学结构式：分子式：C22H25NO6分子量：399.44

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

昆明制药集团股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H53021389

H20160052

掌跖脓疱病，皮肤腺样囊性癌，皮肤囊性腺样癌，皮肤平滑肌瘤，皮肤黏液瘤，皮肤粘液瘤，黏液纤维肉瘤，黏液肉瘤，粘液纤维肉瘤，痛风

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

口服。急性期：成人常用量为每1-2小时服0.5-1mg(1/2-1片)，直至关节症状缓解，或出现腹泻或呕吐，达到治疗量一般为3-5mg(3-5片)，24小时内不宜超过6mg(6片)，停服72小时后一日量为0.5-1.5mg(1/2-3/2片)，分次服用，共7天。预防：一日0.5-1mg(1/2-1片)，分次服用，但疗程酌定，如出现不良反应应随时停药。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

对骨髓增生低下﹐及肾和肝功能不全者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可致畸胎﹐孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药:尚不明确。老人用药:对老年人应减少剂量。因为本品的中毒量常与其体内蓄积剂量有关,当肾排泄功能下降时容易造成积蓄中毒。本品又需经肠肝循环解毒,肝功能不良时解毒能力下降,亦易促使毒性加重。

掌跖脓疱病，皮肤腺样囊性癌，皮肤囊性腺样癌，皮肤平滑肌瘤，皮肤黏液瘤，皮肤粘液瘤，黏液纤维肉瘤，黏液肉瘤，粘液纤维肉瘤，痛风

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

秋水仙碱通过：①和中性粒细胞微管蛋白的亚单位结合而改变细胞膜功能，包括抑制中性白细胞的趋化、粘附和吞噬作用；②抑制磷脂酶A2，减少单核细胞和中性白细胞释放前列腺素和白三烯；③抑制局部细胞产生白介素-6等，从而达到控制关节局部的疼痛、肿胀及炎症反应。秋水仙碱不影响尿酸盐的生成、溶解及排泄，因而无降血尿酸作用。急性痛风性关节炎于口服后12～24小时起效，90%的患者在服药24小时至48小时疼痛消失。急性毒性试验结果：大鼠静脉注射LD50为1.6mg/kg；小鼠静脉注射LD50为4.13

1.如发生呕吐、腹泻等反应，应减小用量，严重者应立即停药。2.骨髓造血功能不全，严重心脏病、肾功能不全及胃肠道疾患者慎用。3.用药期间应定期检查血象及肝、肾功能。4.另女性患者在服药期间及停药以后数周内不得妊娠。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响