功能主治:室上性心动过速,心房扑动,心房颤动,室性心律失常,急性心肌梗死,严重心律失常
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为盐酸索他洛尔。 |
本品主要成份为他达拉非。化学名称: 6-(1,3- 苯并间二氧戊环-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氢化-2-甲基,(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮,分子式:C22H19N3O4分子量:389.41 |
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生产企业 |
中美上海施贵宝制药有限公司 |
广东东阳光药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H19990292 |
国药准字H20203624 |
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说明 | |||
作用与功效 |
室上性心动过速,心房扑动,心房颤动,室性心律失常,急性心肌梗死,严重心律失常 |
治疗勃起功能障碍(ED),治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的症状和体征。 |
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用法用量 |
1.口服给药:1.80~160mg/日,分二次服用,从小剂量开始,逐渐加量。 2.室性心动过速成可160~480mg/日。 3.肾功能不全应减少剂量。 |
服用他达拉非片不受进食影响。 不需要掰开他达拉非片,本品需整片服用。 勃起功能障碍:按需服用他达拉非片。 对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。 依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg,对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。 与安慰剂想必,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能,因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。 每日一次服用他达拉非片。 每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。 依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。 应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。 勃起功能障碍合并良性前列腺增生: 每日一次服用他达拉非片,推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用,无需考虑何时进行性生活。 特殊人群用药: 肾损害: 按需服用他达拉非片。 肌酐清除率为30-50ml/min:建议起始剂量为5mg,每日不超过一次,最大剂量为10mg,每48小时不超过1次。 |
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副作用 |
1.心动过缓,心率<60次/分病态窦房结综合征,Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞,室内传导阻滞,低血压、休克、Q-T延长。2.未控制心衰及过敏者。 |
临床研究经验因为开展临床试验的条件差异较大,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比,也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中,共有超过9000名男性服用了他达拉非。在每日一次服用他达拉非片的试验中,分别有1434, 905和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片,分别有超过1300和1000名受试者,接受了至少6个月和1年的治疗。按需服用他达拉非片治疗ED 在持续12周的8项主要的安慰剂对照3期研究中,平均年龄为59岁(范围为22-88), 接受他达拉非10mg或20mg治疗的患者因不良事件导致的终止率为3.1%,与之相比,接受安慰剂治疗的患者为1.4%。在安慰剂对照临床试验中按建议剂量给药,按需服用他达拉非片发生如下不良反应(详情见纸质版说明书)。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女慎用。儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。老人用药:需慎用,特别肾功能不全,电解质紊乱者。 |
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成分 |
室上性心动过速,心房扑动,心房颤动,室性心律失常,急性心肌梗死,严重心律失常 |
治疗勃起功能障碍(ED),治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的症状和体征。 |
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药理作用 |
1.本品兼有第Ⅱ类和第Ⅲ类抗心律失常药物特性,是非心脏选择性,无内在的拟交感活性类β受体阻滞剂,有β1和β2受体阻滞作用。并能延长心肌动作电位、有效不应期及Q-T新时期,抑制窦房结、房室结传导时间,并延长房室旁路的传导。心电图表现为P-R间期延长,QRS时限轻度增宽,Q-T间期显著延长。2.本药有轻度正性肌力作用,可能由于动作电位延长,钙内流时间增加,胞浆内钙增高所致。3.本药列入Ⅲ类抗心律失常药物的范围内。 |
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注意事项 |
1.用药前及用药过程要查电解质,注意有无低钾﹑低镁,需及时纠正。2.用药过程需注意心率及血压变化。3.应监测心电图QTc变化,QTc>500ms应停药。4.肾功能不全,需慎用或减量。5.孕妇,哺乳妇女慎用。 |
1. 避免与硝酸酯类药物同时使用;2. 患有心血管疾病的患者应在医生指导下使用;3. 避免过量饮酒;4. 服用后如出现视力模糊、头晕等症状应立即停药并咨询医生。 |