施太可(盐酸索他洛尔片)

施太可(盐酸索他洛尔片)

首荟通便胶囊

本品主要成分为盐酸索他洛尔。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

中美上海施贵宝制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H19990292

国药准字Z20150041

室上性心动过速，心房扑动，心房颤动，室性心律失常，急性心肌梗死，严重心律失常

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1.口服给药:1.80～160mg/日，分二次服用，从小剂量开始，逐渐加量。 2.室性心动过速成可160～480mg/日。 3.肾功能不全应减少剂量。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1.心动过缓，心率<60次/分病态窦房结综合征，Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，室内传导阻滞，低血压、休克、Q-T延长。2.未控制心衰及过敏者。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女慎用。儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。老人用药:需慎用，特别肾功能不全，电解质紊乱者。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

室上性心动过速，心房扑动，心房颤动，室性心律失常，急性心肌梗死，严重心律失常

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1.本品兼有第Ⅱ类和第Ⅲ类抗心律失常药物特性,是非心脏选择性,无内在的拟交感活性类β受体阻滞剂，有β1和β2受体阻滞作用。并能延长心肌动作电位、有效不应期及Q-T新时期，抑制窦房结、房室结传导时间，并延长房室旁路的传导。心电图表现为P-R间期延长，QRS时限轻度增宽，Q-T间期显著延长。2.本药有轻度正性肌力作用，可能由于动作电位延长，钙内流时间增加，胞浆内钙增高所致。3.本药列入Ⅲ类抗心律失常药物的范围内。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.用药前及用药过程要查电解质，注意有无低钾﹑低镁，需及时纠正。2.用药过程需注意心率及血压变化。3.应监测心电图QTc变化，QTc>500ms应停药。4.肾功能不全，需慎用或减量。5.孕妇，哺乳妇女慎用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。