沈药(盐酸莫雷西嗪片)

沈药(盐酸莫雷西嗪片)

富马酸依美斯汀滴眼液

盐酸莫雷西嗪。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

沈阳中国医科大学制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20030172

注册证号H20181192

室性心律失常，室性心动过速

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1.口服。剂量应个体化，在应用本品前，应停用其他抗心律失常药物1～2个半衰期。 2.成人常用量150～300mg，每8小时一次，极量为每日900mg。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞及双束支传导阻滞且无起搏器者应禁用。2.禁用于心源性休克与过敏者。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品对孕妇和胎儿的安全性不详。可通过乳汁排泄。儿童用药:尚无该药在18岁以下儿童应用的报道。老人用药:老年人因心脏以外的不良反应停药者多。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

室性心律失常，室性心动过速

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1.本品属1类抗心律失常药，具体分类尚有不同意见。它可抑制快Na+内流，具有膜稳定作用，缩短2相和3相复极及动作电位时间，缩短有效不应期。对窦房结自律性影响很小，但可延长房室及希浦系统的传导。2.本品血液动力学作用轻微，在严重器质性心脏病患者可使心衰加重。

1.由于CAST试验证实本品在心肌梗死后无症状的非致命性室性心律失常病人中可增加两周内的死亡率，长期应用也未见到对改善生存有益，故应慎用于此类病人。2.注意促心律失常作用与原有心律失常加重的鉴别。用药早期最好能进行监测。3.下列情况应慎用：(1)Ⅰ度房室阻滞和室内阻滞。(2)肝或肾功能不全。(3)严重心衰。4.用药期间应注意随访检查：血压；心电图；肝功能。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。