复方地芬诺酯片

复方地芬诺酯片

普拉洛芬滴眼液

盐酸地芬诺酯)

本品主要成份为普拉洛芬。

北京中新制药厂

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

国药准字H13020677

注册证号H20130682

腹泻，胃原性慢性腹泻，功能性腹泻，肠炎，

外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎，结膜炎，角膜炎，巩膜炎，虹膜睫状体炎，术后炎症)。

口服。成人：每次l～2片，每日2～3次，首剂加倍，饭后服。至腹泻控制时，应即减少剂量。小儿：8～12岁，每次l片，每日4次；6～8岁，每次l片，每日3次；2～5岁，每次l片，每日2次。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根据症状可以适当增减次数。

①严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能，应禁用；②肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病，应慎用。

在申请批准时及使用成绩调查的总数5，843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用，只有在判定用药的益处大于危险时，才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认，动物实验（大鼠）发现有延迟分娩的现象。]儿童用药：对早产儿、新生儿和婴儿的安全性还未确定（使用经验少）。老年用药：无可参考文献。

腹泻，胃原性慢性腹泻，功能性腹泻，肠炎，

外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎，结膜炎，角膜炎，巩膜炎，虹膜睫状体炎，术后炎症)。

地芬诺酯是哌替啶的衍生物，代替阿片制剂。对肠道作用类似吗啡，直接作用于肠平滑肌，通过抑制肠粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动，同时可增加肠的节段性收缩，从而延长肠内容物与肠粘膜的接触，促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品，协同加强对肠管蠕动的抑制作用。【药代动力学】口服吸收迅速，2小时达血浓高峰。在人体内主要代谢物为地芬诺辛（diphenoxylicacid），其止泻作用比母体强5倍。T1/2为2.5小时，地芬诺辛为12～24小时。

①本品长期应用时可产生依赖性，但显然较阿片为弱，肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用；②只宜用常量短期治疗，以免产生依赖性；③腹泻早期和腹胀者应慎用；④由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻，细菌常侵入肠壁粘膜，本品降低肠运动，推迟病原体的排除，反而延长病程，故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。【孕妇及哺乳期妇女用药】有致畸作用，孕妇禁用；哺乳期妇女亦应慎用。【儿童用药】新生儿和幼儿可引起呼吸抑制，故2岁以下小儿禁用。【药物过量】过量可产生呼吸抑制和昏迷，可洗胃并予纳络酮解救。

1.重要的基本注意事项 应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。 本剂可掩盖眼部感染，因此对于感染引起的炎症使用本剂时，一定要仔细观察，慎重使用。 2.应用时注意事项 给药途径：只能用于滴眼 给药时：滴眼时请注意药瓶前端不要接触眼睛。 发药时：在交给患者时，指导患者将药瓶避光保存。