盖诺(酒石酸长春瑞滨注射液)

盖诺(酒石酸长春瑞滨注射液)

来曲唑片

本品主要成份为酒石酸长春瑞滨。

本品主要成份为来曲唑。

江苏豪森药业股份有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H19990278

国药准字H20133109

非小细胞肺癌，转移性乳腺癌，晚期卵巢癌，恶性淋巴瘤,腺癌

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1.静脉输注,单药治疗用量为每次25～30mg/m2,药物必须溶于生理盐水(125ml),并在短时间内(15～20分钟)输完,其后沿此静脉输入等量生理盐水以冲洗血管。21天为一周期,分别在第1﹑8天各给药一次,2～3周期为一疗程。 2.本品可单用或联合化疗。联合用药剂量和给药时间随化疗方案而有所不同。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

严重肝功能不全者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠及哺乳期妇女禁用.儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚不明确。老人用药:在老年患者和其他年轻些的成年患者间没有观察到有效性和安全性的差异。其他临床经验报道也没有证实老年和年轻成年人间的疗效差异，一些老年个体可能对本品较敏感。长春瑞滨在老年患者和年轻成年患者...

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

非小细胞肺癌，转移性乳腺癌，晚期卵巢癌，恶性淋巴瘤,腺癌

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1.长春瑞滨（NVB）是一半合成的长春花生物碱，其作用机理和长春花碱（VLB）和长春新碱（VCR）基本相同，主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特异性药物。2.长春瑞滨还可以干扰：(1)氨基酸、环AMP和谷胱甘肽的代谢；(2)钙调素依赖性钙离子转运ATP酶活性；(3)细胞呼吸；(4)核酸和脂肪生物合成。在小鼠完整晶胚培养中，长春瑞滨、长春新碱和长春碱在相同浓度（2uM）时抑制微管形成的微丝分裂，包括阻断细胞的中

1.肝功能不全时应减少用药剂量。2.肾功能不全者应慎用。3.治疗必须在严密的血液学监测下进行,当粒细胞<3000/mm2时应暂停4.避免药液污染眼球及其他部位一遇污染应立即用水进行冲洗5.复昔必须严格地经静脉给药静注药外漏可引起局部皮肤反应甚至出现坏死一旦药液外漏应立即停注局部处理

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法