注射用替卡西林钠克拉维酸钾

注射用替卡西林钠克拉维酸钾

依西美坦片

本品为复方制剂，其组分为:替卡西林钠与克拉维酸钾。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

江西东风药业股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20063295

H20160052

败血症，皮肤及软组织感染，菌血症，腹膜炎，肾盂肾炎，鼻窦炎，中耳炎，急性上呼吸道感染，尿道感染，细菌感染，肾炎

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1.成人（包括老年人）：常用剂量：根据体重，每6～8小时给药一次，每次1.6g～3.2g，最大剂量：每4小时给药一次，每次3.2g。 2.肾功能不全患者的推荐剂量： (1)轻度功能不全（肌酐清除率>30ml/分钟），每8小时3.2g。 (2)中度功能不全（肌酐清除率10～13ml/分钟），每8小时1.6g。 (3)严重功能不全（肌酐清除率<10ml/分钟），每12小时1.6g。 2.儿童： (1)常用剂量：每次80mg/Kg体重，每6～8小时给药一次。 (2)新生儿期的用量：每次80mg/公斤体重，每12

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

1.在使用特美汀?治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验(如；青霉素﹑头孢菌素)。2.在使用特美汀?前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素(如；青霉素﹑头孢菌素)过敏的病史。3.动物试验表明特美汀?无致畸作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。4.曾有个别患者使用特美汀?后出现肝功能

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

孕妇及哺乳期妇女用药:特美汀?用于孕妇应权衡利弊，特美汀?可用于哺乳期妇女。儿童用药:见用法用量。老人用药:见用法用量。

败血症，皮肤及软组织感染，菌血症，腹膜炎，肾盂肾炎，鼻窦炎，中耳炎，急性上呼吸道感染，尿道感染，细菌感染，肾炎

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

特美汀?静脉注射剂的主要成分为替卡西林钠与克拉维酸钾。替卡西林是青霉素类广谱杀菌剂，而克拉维酸则是一种不可逆性高效β-内酰胺酶抑制剂。多种革兰氏阳性菌(G+)和阴性菌(G-)都能产生β-内酰胺酶，这类酶能在青霉素类药物作用于病原体之前将其破坏。克拉维酸通过阻断β-内酰胺酶破坏细菌的防御屏障，恢复替卡西林敏感性。克拉维酸钾单独抗菌作用甚微，但与替卡西林配伍后使特美汀?成为具有广谱杀菌作用的抗生素，适用于对广泛的细菌感染性疾病的经验治疗。特美汀?是具有广谱杀菌作用的抗生素，其体外抗菌谱为：革兰

1.在使用特美汀?治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验(如;青霉素﹑头孢菌素)。2.在使用特美汀?前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素(如;青霉素﹑头孢菌素)过敏的病史。3.动物试验表明特美汀?无致畸作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。4.曾有个别患者使用特美汀?后出现肝功能异常的报道，但其临床意义尚不明确。肝功能严重受损的病人需慎用特美汀?。对中﹑重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。极少数患者使用大剂量替卡西林后凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响