注射用替卡西林钠克拉维酸钾

注射用替卡西林钠克拉维酸钾

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品为复方制剂，其组分为:替卡西林钠与克拉维酸钾。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

江西东风药业股份有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20063295

国药准字H20057334

败血症，皮肤及软组织感染，菌血症，腹膜炎，肾盂肾炎，鼻窦炎，中耳炎，急性上呼吸道感染，尿道感染，细菌感染，肾炎

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1.成人（包括老年人）：常用剂量：根据体重，每6～8小时给药一次，每次1.6g～3.2g，最大剂量：每4小时给药一次，每次3.2g。 2.肾功能不全患者的推荐剂量： (1)轻度功能不全（肌酐清除率>30ml/分钟），每8小时3.2g。 (2)中度功能不全（肌酐清除率10～13ml/分钟），每8小时1.6g。 (3)严重功能不全（肌酐清除率<10ml/分钟），每12小时1.6g。 2.儿童： (1)常用剂量：每次80mg/Kg体重，每6～8小时给药一次。 (2)新生儿期的用量：每次80mg/公斤体重，每12

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1.在使用特美汀?治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验(如；青霉素﹑头孢菌素)。2.在使用特美汀?前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素(如；青霉素﹑头孢菌素)过敏的病史。3.动物试验表明特美汀?无致畸作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。4.曾有个别患者使用特美汀?后出现肝功能

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药:特美汀?用于孕妇应权衡利弊，特美汀?可用于哺乳期妇女。儿童用药:见用法用量。老人用药:见用法用量。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

败血症，皮肤及软组织感染，菌血症，腹膜炎，肾盂肾炎，鼻窦炎，中耳炎，急性上呼吸道感染，尿道感染，细菌感染，肾炎

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

特美汀?静脉注射剂的主要成分为替卡西林钠与克拉维酸钾。替卡西林是青霉素类广谱杀菌剂，而克拉维酸则是一种不可逆性高效β-内酰胺酶抑制剂。多种革兰氏阳性菌(G+)和阴性菌(G-)都能产生β-内酰胺酶，这类酶能在青霉素类药物作用于病原体之前将其破坏。克拉维酸通过阻断β-内酰胺酶破坏细菌的防御屏障，恢复替卡西林敏感性。克拉维酸钾单独抗菌作用甚微，但与替卡西林配伍后使特美汀?成为具有广谱杀菌作用的抗生素，适用于对广泛的细菌感染性疾病的经验治疗。特美汀?是具有广谱杀菌作用的抗生素，其体外抗菌谱为：革兰

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1.在使用特美汀?治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验(如;青霉素﹑头孢菌素)。2.在使用特美汀?前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素(如;青霉素﹑头孢菌素)过敏的病史。3.动物试验表明特美汀?无致畸作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。4.曾有个别患者使用特美汀?后出现肝功能异常的报道，但其临床意义尚不明确。肝功能严重受损的病人需慎用特美汀?。对中﹑重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。极少数患者使用大剂量替卡西林后凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。