欧赛(盐酸帕洛诺司琼注射液)

欧赛(盐酸帕洛诺司琼注射液)

萘敏维滴眼液

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼，辅料为甘露醇、枸橼酸。

每支10毫升含盐酸萘甲唑林0.2毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、维生素B12 1毫克。辅料为：乙二胺四醋酸二钠，氯化钠，二水合磷酸二氢钠，十二水合磷酸氢二钠，聚维酮K30、苯扎溴铵（5%）。

齐鲁制药(海南)有限公司

山东博士伦福瑞达制药有限公司

国药准字H20080227

国药准字H20023594

预防高度或中度致吐化疗引起的急性恶心呕吐

用于缓解眼睛疲劳、结膜充血及眼睛发痒等症状。

推荐剂量为，化疗前约30分钟，单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg，注射时间为30秒以上。

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

禁用于已知对该药物或药物中任何组份过敏的患者。

1.眼部反应：偶见瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不适、视物模糊及轻度炎症。 　　2.全身反应：偶见眩晕、头痛、恶心、焦躁，思睡、血压升高、心律失常以及血糖升高等。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验，也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此对其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。 帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于多数药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌作用研究发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性之后，来决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药:18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老人用药:据文献报道：帕洛诺司琼在1374名成年肿瘤患者的临床研究

预防高度或中度致吐化疗引起的急性恶心呕吐

用于缓解眼睛疲劳、结膜充血及眼睛发痒等症状。

帕洛诺司琼为亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂，对其它受体无亲和力或亲和力较低。5-HT3受体位于延髓最后区的催吐化疗感受区中央和外周迷走神经末梢。化疗药物通过刺激小肠嗜铬细胞释放5-HT，5-HT再激活迷走传入神经的5-HT3受体，产生呕吐反射。

萘甲唑林为拟肾上腺素药，具有收缩血管作用，可缓解因过敏及炎症引起的眼充血症状：马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可减轻眼部过敏症状；维生素B12对维持眼部神经功能有一定作用。

过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。国外文献报道，在192名心脏功能缺陷患者的Ⅲ期临床研究中已证明帕洛诺司琼是安全的，但是对于患有或可能发展为心脏传导间期延长的病人，尤其是QTC延长的病人应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括：低钾血症或低镁血症患者，服用利尿药而导致电解质异常者，先天性QT综合症患者，服用抗心律失常或其它药物导致QT间期延长的患者，和给予累积高剂量蒽环类药物治疗者。在3项关键性研究中，获得了患者基线和接受盐酸帕洛诺司琼注射液或对照药后24小时的心电图（ECGS），在部分

1.婴儿和儿童必须在医师指导下使用。