欧赛(盐酸帕洛诺司琼注射液)

欧赛(盐酸帕洛诺司琼注射液)

左归丸

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼，辅料为甘露醇、枸橼酸。

熟地黄、菟丝子、牛膝、龟板胶、鹿角胶、山药、山茱萸、枸杞子。辅料为:蜂蜜。

齐鲁制药(海南)有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

国药准字H20080227

国药准字Z11020735

预防高度或中度致吐化疗引起的急性恶心呕吐

滋肾补阴。用于真阴不足，腰酸膝软，盗汗，神疲口燥。

推荐剂量为，化疗前约30分钟，单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg，注射时间为30秒以上。

口服。一次9克(90粒)，一日2次。

禁用于已知对该药物或药物中任何组份过敏的患者。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验，也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此对其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。 帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于多数药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌作用研究发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性之后，来决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药:18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老人用药:据文献报道：帕洛诺司琼在1374名成年肿瘤患者的临床研究

预防高度或中度致吐化疗引起的急性恶心呕吐

滋肾补阴。用于真阴不足，腰酸膝软，盗汗，神疲口燥。

帕洛诺司琼为亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂，对其它受体无亲和力或亲和力较低。5-HT3受体位于延髓最后区的催吐化疗感受区中央和外周迷走神经末梢。化疗药物通过刺激小肠嗜铬细胞释放5-HT，5-HT再激活迷走传入神经的5-HT3受体，产生呕吐反射。

过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。国外文献报道，在192名心脏功能缺陷患者的Ⅲ期临床研究中已证明帕洛诺司琼是安全的，但是对于患有或可能发展为心脏传导间期延长的病人，尤其是QTC延长的病人应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括：低钾血症或低镁血症患者，服用利尿药而导致电解质异常者，先天性QT综合症患者，服用抗心律失常或其它药物导致QT间期延长的患者，和给予累积高剂量蒽环类药物治疗者。在3项关键性研究中，获得了患者基线和接受盐酸帕洛诺司琼注射液或对照药后24小时的心电图（ECGS），在部分

1.忌油腻食物。 2.感冒病人不宜服用。 3.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用: 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。