洛赛克(奥美拉唑肠溶胶囊)

洛赛克(奥美拉唑肠溶胶囊)

依西美坦片

本品主要成份为：奥美拉唑。其化学名称为：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。分子式：C17H19N3O3S分子量：345.41。)

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

阿斯利康制药有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20030412

H20160052

食管裂孔疝，胃泌素瘤，胆汁反流性食管炎，胃十二指肠溃疡，老年人消化不良，胃溃疡，应激性溃疡，卓-艾综合征，胃溃疡恶变，妊娠期高血压疾病，胃黏膜脱垂症，食管炎，

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

口服，不可咀嚼。1消化性溃疡：一次20mg(一次l粒)，一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。2反流性食管炎：一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，疗程通常为4-8周。3卓-艾综合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1—6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

对本品过敏、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

食管裂孔疝，胃泌素瘤，胆汁反流性食管炎，胃十二指肠溃疡，老年人消化不良，胃溃疡，应激性溃疡，卓-艾综合征，胃溃疡恶变，妊娠期高血压疾病，胃黏膜脱垂症，食管炎，

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

1使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。2两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。3本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。5假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。6儿童使用本品应在医师指导下进行。7孕期、哺乳期妇女慎用。8如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。9对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10本品性状发生改变时禁止使用。11请

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响