复方胆通片

复方胆通片

阿托伐他汀钙片

茵陈、羟甲香豆素、溪黄草、穿心莲、大黄。)

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

江苏信邦制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字Z32020201

国药准字H19990258

慢性胆囊炎，慢性胆管炎，胆道结石病，胆囊结石，胆囊炎，胆管炎，

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服，一次2片，一日3次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、孕妇、脾胃虚弱者忌服。 2、肝功能不全及胆道梗阻者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

慢性胆囊炎，慢性胆管炎，胆道结石病，胆囊结石，胆囊炎，胆管炎，

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

尚不明确

本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此列出与所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。本品含有羟甲香豆素，为香豆素衍生物。单独使用羟甲香豆素的不良反应、注意事项、药物相互作用等内容如下，供参考：1、单独使用羟甲香豆素的不良反应为个别患者可有头晕、腹胀、胸闷、皮疹、腹泻等不良反应，停药后可自行消失。2、大剂量服用羟甲香豆素可引起胆汁分泌过度和腹泻。3、炎症明显时应加用抗生素。4、孕妇和哺乳期妇女用药情况尚不明

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。