磷霉素钙胶囊

磷霉素钙胶囊

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份磷霉素钙。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20003513

注册证号H20181192

皮肤及软组织感染，呼吸道感染，泪囊炎，肾盂肾炎，阴道炎，肠炎，细菌性痢疾，炭疽，痈，疖，前列腺炎，膀胱炎，慢性支气管炎，子宫内膜炎，淋巴结炎，扁桃体炎，支气管炎，气管炎，毛囊炎，宫颈炎，咽炎，肾炎,囊炎

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品口服。成人每日10～20粒;小儿每日按体重一次.0～100mg/kg,一日3～4次。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对本品过敏者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。儿童用药:儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。老人用药:老人应在专业医师指导下使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

皮肤及软组织感染，呼吸道感染，泪囊炎，肾盂肾炎，阴道炎，肠炎，细菌性痢疾，炭疽，痈，疖，前列腺炎，膀胱炎，慢性支气管炎，子宫内膜炎，淋巴结炎，扁桃体炎，支气管炎，气管炎，毛囊炎，宫颈炎，咽炎，肾炎,囊炎

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单细胞、肺炎克雷伯菌和气产肠杆菌等，本品通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻滞而导致其死亡。

1.与β-内酰胺类﹑氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。