注射用头孢米诺钠

注射用头孢米诺钠

盐酸莫西沙星片

本品主要成分:1瓶中含头孢米诺钠1g（效价）。

主要成分：盐酸莫西沙星。

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

广东东阳光药业有限公司

国药准字H20057586

国药准字H20183246

老年人吸入性肺炎，老年吸入性肺炎，支气管扩张，细支气管炎，扁桃体炎，支气管炎，败血症，膀胱炎，胆管炎，胆囊炎，附件炎，气管炎，肺炎，肾盂肾炎，盆腔腹膜炎，子宫附件炎，盆腔死腔炎，子宫旁组织炎，子,囊炎

治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、轻至中度盆腔炎性疾病等，详见说明书。

1.本品可静脉注射,也可静脉滴注。静脉注射时,每1g(效价)溶于20ml注射用水、葡萄糖液或电解质溶液并缓慢注射。静脉滴注时,每1g(效价)溶于100～500ml葡萄糖液或电解质溶液,滴注时间为1～2小时。 2.常用量,成人为每天2g(效价),分2次静脉注射或静脉滴注。小儿每次20mg(效价)/kg,每天3～4次静脉注射或静脉滴注。应随年龄及症状适宜增减。 3.对于败血症、难治性或重症感染症,成人1日可增至6g(效价),分3～4次给药。

盐酸莫西沙星片用于感染性疾病(详见【适应症】)的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。(其余详见说明书)。

1.对本品或成分或头孢烯类抗生素过敏者禁用。2.对本品或成分或头孢烯类抗生素有过敏症既往史者,建议禁用,必要时慎用。

严重和其他重要的不良反应：1.致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌健炎和肌键断裂、周围神经病变和中枢神经系统的影响。2.肌腱病和肌腱断裂。3.QT间期延长。4.过敏反应。5.其他严重并且有时致命的反应。6.中枢神经系统的影响(中枢神经系统的良反应和精神疾病的不良反应)。7.艰难梭菌相关性腹泻。8.周围神经病变。9.对血糖的干扰。10.光敏感性/光毒性。11.耐药菌的形成。在[注意事项]下对以上不良反应进行了详细说明。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:对于孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药[尚未确立妊娠期用药的安全性(使用经验少)]。儿童用药:尚未确立新生儿,早产儿用药的安全性(使用经验少)。老人用药:高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔,并观察患者状态,慎重给药。1.高龄者多见生理功能降低,易出现副作用。2.高龄者会出现维生素K缺乏引起的出血倾向。

老年人吸入性肺炎，老年吸入性肺炎，支气管扩张，细支气管炎，扁桃体炎，支气管炎，败血症，膀胱炎，胆管炎，胆囊炎，附件炎，气管炎，肺炎，肾盂肾炎，盆腔腹膜炎，子宫附件炎，盆腔死腔炎，子宫旁组织炎，子,囊炎

治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、轻至中度盆腔炎性疾病等，详见说明书。

1.慎重用药(下述患者应慎重用药)。(1)对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。(2)本人或双亲﹑弟兄有易引起支气管哮喘﹑皮疹﹑荨麻疹等过敏症状体质患者。(3)严重肾损害患者[持续高血药浓度(参照「药代动力学」项)]。(4)高龄者[参照“老年患者用药”项]。(.)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者﹑全身状态不良患者[有时会出现维生素K缺乏症状，故应注意观察]。2.重要基本注意。(1)有可能引起休克，故应仔细问诊。另外，事前应做皮肤试敏反应为宜。(2)应作好出现休克时的急救处置准备。另外，

1、致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统的影响使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)，已有报告在同患者的身体不同器官系统同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，通常包括:肌健炎，肌踺断裂，关节痛，肌痛，周围神经病变和中枢神经系统反应(幻觉，焦虑，抑郁，失眠，严重头痛和错乱)。这些不良反应可发生在使用盐酸莫西沙星后数小时至数周。任何年龄段的患者，之前没有相关风险因素，均有报告发生这些不良反应。 2、肌腱病和肌腱断裂 氟喹诺酮类药物，包括盐酸莫西沙星，会使所有年龄段患者的肌健炎和肌键断裂的风险增加。这种不良反应最常发生在跟键，跟腱断裂可能需要手术修复。也有报告在肩、手部、肱二头肌、拇指和其他肌踺点出现肌键炎和肌腱断裂。肌健炎和肌键断裂可发生在开始使用莫西沙星后数小时或数天，或结束治疗后几个月。肌键炎和肌腱断裂可双侧发生。这种风险在60岁以上老年患者，服用皮质类固醇药物患者及肾脏、心脏或肺移植手术的患者中进一步增加。除了年龄和使用皮质类固醇的因素外，另可独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动，肾功能衰退以及以前的肌踺疾病，如类风湿关节