功能主治：老年人吸入性肺炎，老年吸入性肺炎，支气管扩张，细支气管炎，扁桃体炎，支气管炎，败血症，膀胱炎，胆管炎，胆囊炎，附件炎，气管炎，肺炎，肾盂肾炎，盆腔腹膜炎，子宫附件炎，盆腔死腔炎，子宫旁组织炎，子,囊炎
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分:1瓶中含头孢米诺钠1g（效价）。 |
本品主要成份为他达拉非。 |
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| 生产企业 |
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 |
南京正科医药股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20057586 |
国药准字H20203487 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
老年人吸入性肺炎，老年吸入性肺炎，支气管扩张，细支气管炎，扁桃体炎，支气管炎，败血症，膀胱炎，胆管炎，胆囊炎，附件炎，气管炎，肺炎，肾盂肾炎，盆腔腹膜炎，子宫附件炎，盆腔死腔炎，子宫旁组织炎，子,囊炎 |
治疗勃起功能障碍(ED，ErectileDysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的症状和体征。 |
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| 用法用量 |
1.本品可静脉注射,也可静脉滴注。静脉注射时,每1g(效价)溶于20ml注射用水、葡萄糖液或电解质溶液并缓慢注射。静脉滴注时,每1g(效价)溶于100～500ml葡萄糖液或电解质溶液,滴注时间为1～2小时。 2.常用量,成人为每天2g(效价),分2次静脉注射或静脉滴注。小儿每次20mg(效价)/kg,每天3～4次静脉注射或静脉滴注。应随年龄及症状适宜增减。 3.对于败血症、难治性或重症感染症,成人1日可增至6g(效价),分3～4次给药。 |
服用他达拉非片不受进食影响。不要那开他达拉非片，本品需整片服用。勃起功能障碍：按需服用他达拉非片：对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日次。与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片：每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。其余详见内部说明书。 |
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| 副作用 |
1.对本品或成分或头孢烯类抗生素过敏者禁用。2.对本品或成分或头孢烯类抗生素有过敏症既往史者,建议禁用,必要时慎用。 |
临床研究经验因为开展临床试验的条件差异较大，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比，也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中，共有超过9000名男性服用了他达拉非。在每8日一次服用他达拉非片的试验中，分别有1434,905和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片，分别有超过1300和1000名受试者,接受了至少6个月和1年的治疗。其余详见内部说明书。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:对于孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药[尚未确立妊娠期用药的安全性(使用经验少)]。儿童用药:尚未确立新生儿,早产儿用药的安全性(使用经验少)。老人用药:高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔,并观察患者状态,慎重给药。1.高龄者多见生理功能降低,易出现副作用。2.高龄者会出现维生素K缺乏引起的出血倾向。 |
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：风险总结他达拉非不用于女性。目前尚无孕妇使用他达拉非的数据，无法了解任何与药物有关的不良发育结果风险。在动物生殖研究中，在器官发生期经口给予剂量最高为人体最大推荐剂量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他达拉非对妊娠大鼠或小鼠没有产生不良的发育影响(见以下数据)。动物数据一动物生殖研究表明，在器官形成期内经口给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非，暴露水平达到推荐的最大人类剂量(MRHD,20mg/天)的11倍，没有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的证据。在一项产前/产后发育研究中,给予母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHD的10倍以上时，出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC在剂量超过MRHD的16倍时，发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现(见【药理毒理】)。另一项剂量水平为60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后发育研究观察到，出生后幼仔的生存期降低。母体毒性的未见反应剂量(NOELNoObservedEffectLevel)为每日200mg/kg,而发育毒性的未见反应剂量为每日30mg |
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| 成分 |
老年人吸入性肺炎，老年吸入性肺炎，支气管扩张，细支气管炎，扁桃体炎，支气管炎，败血症，膀胱炎，胆管炎，胆囊炎，附件炎，气管炎，肺炎，肾盂肾炎，盆腔腹膜炎，子宫附件炎，盆腔死腔炎，子宫旁组织炎，子,囊炎 |
治疗勃起功能障碍(ED，ErectileDysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的症状和体征。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1.慎重用药(下述患者应慎重用药)。(1)对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。(2)本人或双亲﹑弟兄有易引起支气管哮喘﹑皮疹﹑荨麻疹等过敏症状体质患者。(3)严重肾损害患者[持续高血药浓度(参照「药代动力学」项)]。(4)高龄者[参照“老年患者用药”项]。(.)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者﹑全身状态不良患者[有时会出现维生素K缺乏症状，故应注意观察]。2.重要基本注意。(1)有可能引起休克，故应仔细问诊。另外，事前应做皮肤试敏反应为宜。(2)应作好出现休克时的急救处置准备。另外， |
1. 避免与硝酸酯类药物同时使用；2. 患有心血管疾病的患者应在医生指导下使用；3. 避免过量饮酒；4. 服用后如出现视力模糊、头晕等症状应立即停药并咨询医生。 |
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