注射用硫酸头孢匹罗

注射用硫酸头孢匹罗

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为:硫酸头孢匹罗。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20059581

国药准字H19990258

败血症，呼吸道感染，菌血症，蜂窝组织炎，尿路感染，肾盂肾炎，支气管肺炎，大叶性肺炎

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

成人常规剂量静脉给药： 1.上、下泌尿道合并感染：每次1g，每12小时1次。 2.严重皮肤及软组织感染：每次1g,每12小时1次。 3.严重下呼吸道感染：每次1-2g,每12小时1次。 4.败血症：每次2g,每12小时1次。 5.中性粒细胞减少患者所患严重感染：每次2g,每12小时1次。肾功能不全时剂量先给予1～2g负荷剂量，然后再根据肌酐清除率进行剂量调整。推荐调整剂量如下： (1)肌酐清除率小于5ml/min者（血液透析者），每次0.5～1g,一日1次，透析后再给予0.25～0.5g的补充剂量。 (2

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对头孢菌素过敏者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:体外研究已证实头孢匹罗可通过人的胎盘，因此妊娠期间应禁用本品。试验动物研究尚未发现对于生殖、胚胎或胎儿发育、妊娠过程及围产期、产后发育的直接或间接的有害影响。本品可经人乳排出，故应中止本品治疗或停止喂乳。儿童用药:尚未足够证据说明对于12岁以下儿童什么治疗剂量最为合适。因此不推荐在该年龄组使用本品。老人用药:除非有肾脏损害，否则无需调整剂量。

败血症，呼吸道感染，菌血症，蜂窝组织炎，尿路感染，肾盂肾炎，支气管肺炎，大叶性肺炎

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

肝肾功能不全者慎用

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。