注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

多糖铁复合物胶囊

本品主要成份为头孢哌酮钠，舒巴坦钠

本品为硬胶囊，胶囊壳印有"SP 4220”字样，内容物为褐色球形颗粒。

河南省新谊药业股份有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H20023138

国药准字J20160027

呼吸道感染，泌尿道感染，腹膜炎，胆囊炎，胆管炎，其他腹腔内感染，败血症，脑膜炎，皮肤和软组织感染，骨骼和关节感染，盆腔炎，子宫内膜炎，淋病，其他生殖系统感染,囊炎

用于治疗单纯性缺铁性贫血。

1.成人用药 每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8克（1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮与舒巴坦各4克）。病情需要时，接受1：1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。 2.肝功能障碍患者的用药：参见注意事项部分。 3.肾功能障碍患者的用药： 肾功能明显降低的患者（肌酐清除率＜30毫升/分钟）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15～30毫升/分

成人每日一次，每次口服1-2粒；儿童需在医生的指导下使用。

已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

极少出现胃肠刺激或便秘。

孕妇及哺乳期妇女用药:曾在大鼠中进行了生殖研究，所用剂量高达人体用量的10倍，未发现其生育能力受到损害，也未发现药物有任何致畸作用。舒巴坦和头孢哌酮均可通过胎盘屏障，但尚未在妊娠妇女中进行过足够的和有良好对照的试验。由于动物生殖研究的结果通常不能预测人体的情况，因此，只有在医生认为必要时孕妇才能使用本品。 哺乳期用药 只有少量的舒巴坦和头孢哌酮能分泌到人体的母乳中。尽管只有少量的舒巴坦和头孢哌酮能够进入到母乳中，但哺乳期妇女仍应小心使用本品。儿童用药:本品儿童每日推荐剂量如下： 比例头

孕妇及哺乳期妇女用药：对于治疗孕产妇缺铁性贫血，其优越性尤为突出。儿童用药：参见【用法用量】的详细描述。老年用药：无影响。

呼吸道感染，泌尿道感染，腹膜炎，胆囊炎，胆管炎，其他腹腔内感染，败血症，脑膜炎，皮肤和软组织感染，骨骼和关节感染，盆腔炎，子宫内膜炎，淋病，其他生殖系统感染,囊炎

用于治疗单纯性缺铁性贫血。

1.头孢哌酮/舒巴坦的抗菌成分为头孢哌酮，为第三代头孢菌素，通过在细菌繁殖期抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌不具有任何有效的抗菌活性。但用细菌进行的生化研究显示，舒巴坦对由β－内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β－内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。2.通过对耐药菌全细胞的研究证实，舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，并且舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。由于舒巴坦可与某些青霉素结合蛋白相结合，因此

本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂，可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的长期毒性试验证明，每天摄入本品250mg Fe/kg，连续使用三个月，未见不良反应。动物试验未发现本品有致畸、致癌和致突变作用。

1.过敏反应有报道，接受β－内酰胺类或头孢菌素类抗生素治疗的患者可发生严重的、偶可致死的过敏反应。这些过敏反应更易发生在对多种过敏原有过敏史的患者中。一旦发生过敏反应，应立即停药并给予适当的治疗。发生严重过敏反应的患者须立即给予肾上腺素紧急处理，必要时应吸氧、静脉给予激素，采用包括气管内插管在内的畅通气道等治疗措施。2.肝功能障碍患者的用药头孢哌酮主要经胆汁排泄。当患者有肝脏疾病和/或胆道梗阻时，头孢哌酮的血清半衰期通常延长并且由尿中排出的药量会增加。即使患者有严重肝功能障

1. 服用时避免与钙、磷等矿物质同时服用，以免影响吸收；2. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用；3. 患有严重肝肾功能不全的患者慎用；4. 铁过载患者禁用。