保心宁胶囊

保心宁胶囊

他达拉非片

丹参干浸膏、三七、当归干浸膏、枳壳干浸膏。

本品主要成份为他达拉非。化学名称: 6-(1,3- 苯并间二氧戊环-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氢化-2-甲基，(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

成都天银制药有限公司

广东东阳光药业有限公司

国药准字Z20063957

国药准字H20203624

心绞痛，冠心病，心率失常

治疗勃起功能障碍（ED），治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。

口服，一次2～4粒，一日3次。

服用他达拉非片不受进食影响。 不需要掰开他达拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障碍：按需服用他达拉非片。 对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。 依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg，对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。 与安慰剂想必，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能，因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。 每日一次服用他达拉非片。 每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。 依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。 应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。 勃起功能障碍合并良性前列腺增生： 每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg，每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。 特殊人群用药： 肾损害： 按需服用他达拉非片。 肌酐清除率为30-50ml/min：建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，最大剂量为10mg，每48小时不超过1次。

服用该药物可能导致的副作用包括：头晕、恶心、腹泻、皮疹、肝功能异常等。建议在医生指导下使用，并注意监测身体反应。

临床研究经验因为开展临床试验的条件差异较大，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比，也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中，共有超过9000名男性服用了他达拉非。在每日一次服用他达拉非片的试验中，分别有1434, 905和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片，分别有超过1300和1000名受试者，接受了至少6个月和1年的治疗。按需服用他达拉非片治疗ED 在持续12周的8项主要的安慰剂对照3期研究中，平均年龄为59岁(范围为22-88)， 接受他达拉非10mg或20mg治疗的患者因不良事件导致的终止率为3.1%，与之相比，接受安慰剂治疗的患者为1.4%。在安慰剂对照临床试验中按建议剂量给药，按需服用他达拉非片发生如下不良反应(详情见纸质版说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

心绞痛，冠心病，心率失常

治疗勃起功能障碍（ED），治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。

1.丹参：(1)扩张冠状动脉增加血流量的作用。治疗冠心病，对心绞痛、心肌梗塞和心肌损害疗效显著。(2)对敏感以及耐药的金黄色葡萄球菌均有较强的抗菌作用。(3)有镇静、安定作用；治疗神经性衰弱性失眠。2.三七：(1)心血管系统的功能：u扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量、降低心肌耗氧量、改善心肌功能、预防动脉硬化，是心绞痛和冠心病患者的良药；u扩张外周血管，对血压有双相调整作用，对各种类型的高血压均有治疗作用；u抗心律失常；u抗脑缺血，对脑血循环有保护作用。(2

1.孕妇及月经期妇女慎用；2.忌食生冷、辛辣、油腻食物；3.服用期间如出现头晕、心悸、失眠等不适症状，应停药并咨询医生；4.过敏体质者慎用；5.儿童应在成人监护下使用。

1. 避免与硝酸酯类药物同时使用；2. 患有心血管疾病的患者应在医生指导下使用；3. 避免过量饮酒；4. 服用后如出现视力模糊、头晕等症状应立即停药并咨询医生。