地西泮片

地西泮片

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成份地西泮。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

江苏长江药业有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H32022580

国药准字H20057334

老年人酒精性心脏病，老年酒精诱发性心肌病，老年慕尼黑啤酒心脏，疾病恐怖，疾病恐怖症，痒点，蔬菜皮炎，菜农皮炎，偏执状态，偏执性精神病，偏执性精神障碍，恋物癖，癫痫性精神障碍，癫痫所致精神

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

口服给药: 1.成人常用量: (1)抗焦虑:一次2.5～10mg，一日2～4次。 (2)镇静:一次2.5～5mg，一日3次。 (3)催眠:5～10mg睡前服。 (4)急性酒精戒断:第一日一次10mg，一日3～4次，以后按需要减少到一次5mg，每日3～4次。 2.小儿常用量:6个月以下不用，6个月以上，一次1～2.5mg或按体重40～200μg/kg或按体表面积1.17～6mg/m2，每日3～4次，用量根据情况酌量增减。最大剂量不超过10mg。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

孕妇﹑妊娠期妇女﹑新生儿禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药:1．在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险，孕妇长期服用可成瘾，使新生儿呈现撤药症状激惹﹑震颤﹑呕吐﹑腹泻；妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱，应禁用。2．本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女应避免使用。儿童用药:幼儿中枢神经系统对本药异常敏感，应谨慎给药。老人用药:老年人对本药较敏感，用量应酌减。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

老年人酒精性心脏病，老年酒精诱发性心肌病，老年慕尼黑啤酒心脏，疾病恐怖，疾病恐怖症，痒点，蔬菜皮炎，菜农皮炎，偏执状态，偏执性精神病，偏执性精神障碍，恋物癖，癫痫性精神障碍，癫痫所致精神

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本品为长效苯二氮卓类药。苯二氮卓类为中枢神经系统抑制药，可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。本类药的作用部位与机制尚未完全阐明，认为可以加强或易化γ-氨基丁酸(GABA)的抑制性神经递质的作用，GABA在苯二氮卓受体相互作用下，主要在中枢神经各个部位，起突触前和突触后的抑制作用。本类药为苯二氮卓受体的激动剂，苯二氮卓受体为功能性超分子（supramolecular）功能单位，又称为苯二氮卓-GABA受体-亲氯离子复合物的组成部分。受体复合物位于神经细胞膜

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1．对苯二氮?类药物过敏者，可能对本药过敏。2．肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。3．癫?患者突然停药可引起癫?持续状态。4．严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。5．避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。6．对本类药耐受量小的患者初用量宜小。以下情况慎用：1．严重的急性乙醇中毒，可加重中枢神经系统抑制作用。2．重度重症肌无力，病情可能被加重。3．急性或隐性发生闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重。4．低蛋白血症时，可导致易嗜睡﹑难醒。5．多动症者可有

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。