贝格斯(盐酸乙哌立松片)

贝格斯(盐酸乙哌立松片)

巴柳氮钠片

本品主要成份为盐酸乙哌立松。

本品主要成份为巴柳氮钠。

四川志远广和制药有限公司

山西安特生物制药股份有限公司

国药准字H20040106

国药准字H20041706

肌张力异常，肌张力障碍，肌张力异常综合征，小儿重症肌无力，小儿假麻痹性重症肌无力，小儿重症肌无力症，肝性脊髓病，门-腔分流性脊髓病，髂骨致密性骨炎，致密性髂骨炎，神经卡压综合征，先天,关节周围炎

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

饭后口服，通常成人一次1袋，一日3次。或遵医嘱。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

严重肝、肾功能障碍者，伴有休克者，哺乳期妇女禁用。

常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.对孕妇及可能怀孕的妇女，应在判断其在治疗上的益处高于风险时，方可用药。 2.哺乳期妇女应避免用药，必须用药时，应停止哺乳。儿童用药:本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。老人用药:一般情况下老年患者的生理功能有所降低，故应采取减量和加强观察等措施。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用巴柳氮钠片(贝乐司),只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。

肌张力异常，肌张力障碍，肌张力异常综合征，小儿重症肌无力，小儿假麻痹性重症肌无力，小儿重症肌无力症，肝性脊髓病，门-腔分流性脊髓病，髂骨致密性骨炎，致密性髂骨炎，神经卡压综合征，先天,关节周围炎

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

文献资料表明，本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌，缓和骨骼肌紧张并改善血液，通过改善各种肌紧张症状、抑制脊髓反射，并作用于γ—系，减轻肌梭的灵敏度，从而缓解骨骼肌的紧张，并且通过扩张血管而显示改善血流的作用，从多方面阻断肌紧张亢进→循环障碍→肌痛疼→肌紧张亢进，这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性实验未观察到明显的毒性反应。小鼠口服LD50为668.7mg/kg，静注LD50为41.98mg/kg，实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明，本品无抗原性，无致突作用，无生殖毒性，亦不产生身体或

药理作用：巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 毒理研究：遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用。

1.肝功能障碍患者，孕妇慎用。2.若出现四肢无力，站立不稳，嗜睡等症状时，应减少或停止用药。3.用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作。4.用药期间应注意观察血压，肝功能，肾功能与血象的情况。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、 对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。