功能主治:植物神经功能紊乱,血症,头晕,低磷血症
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组份为每500毫升中含50%甘油磷酸钠10.5克,咖啡因1.5克,微生物B10.3克,磷酸0.27克,烟酸0.03克 |
本品主要成份为他达拉非。化学名称: 6-(1,3- 苯并间二氧戊环-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氢化-2-甲基,(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮,分子式:C22H19N3O4分子量:389.41 |
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生产企业 |
安徽精方药业股份有限公司 |
广东东阳光药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H34023183 |
国药准字H20203624 |
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说明 | |||
作用与功效 |
植物神经功能紊乱,血症,头晕,低磷血症 |
治疗勃起功能障碍(ED),治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的症状和体征。 |
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用法用量 |
口服。一次10ml,一日3次。 |
服用他达拉非片不受进食影响。 不需要掰开他达拉非片,本品需整片服用。 勃起功能障碍:按需服用他达拉非片。 对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。 依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg,对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。 与安慰剂想必,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能,因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。 每日一次服用他达拉非片。 每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。 依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。 应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。 勃起功能障碍合并良性前列腺增生: 每日一次服用他达拉非片,推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用,无需考虑何时进行性生活。 特殊人群用药: 肾损害: 按需服用他达拉非片。 肌酐清除率为30-50ml/min:建议起始剂量为5mg,每日不超过一次,最大剂量为10mg,每48小时不超过1次。 |
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副作用 |
1.对甘油磷酸钠过敏者禁用。2.胃溃疡患者禁用。3.严重肾功能不全患者禁用。4.休克和失水患者禁用。 |
临床研究经验因为开展临床试验的条件差异较大,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比,也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中,共有超过9000名男性服用了他达拉非。在每日一次服用他达拉非片的试验中,分别有1434, 905和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片,分别有超过1300和1000名受试者,接受了至少6个月和1年的治疗。按需服用他达拉非片治疗ED 在持续12周的8项主要的安慰剂对照3期研究中,平均年龄为59岁(范围为22-88), 接受他达拉非10mg或20mg治疗的患者因不良事件导致的终止率为3.1%,与之相比,接受安慰剂治疗的患者为1.4%。在安慰剂对照临床试验中按建议剂量给药,按需服用他达拉非片发生如下不良反应(详情见纸质版说明书)。 |
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禁忌 |
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成分 |
植物神经功能紊乱,血症,头晕,低磷血症 |
治疗勃起功能障碍(ED),治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的症状和体征。 |
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药理作用 |
本品中咖啡因能提高细胞内环磷腺苷(cAMP)含量。小剂量能增强大脑皮层兴奋过程、振奋精神,解除疲劳。大剂量有兴奋延脑中枢作用。维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸盐、是碳水化合物代谢时所必需的辅酶。维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性,缺乏时胆碱酯酶活性增强,乙酰胆碱水解加速,致神经冲动传导障碍,影响胃肠、心肌功能。烟酸在体内能转化为烟酰胺,再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶Ⅰ)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶Ⅱ),为脂质、氨基酸、蛋白、嘌呤代谢,组织呼吸的氧化作用和糖 |
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注意事项 |
1.本品中咖啡因能促进血浆内肾素的活性,儿茶酚胺的释放也增加,但破坏亦快,不一定出现血压升高。2.本品对前列腺素受体是弱激动强拮抗。3.本品能使血糖微升。4.长期大量服用本品,有耐受性和习惯性。 |
1. 避免与硝酸酯类药物同时使用;2. 患有心血管疾病的患者应在医生指导下使用;3. 避免过量饮酒;4. 服用后如出现视力模糊、头晕等症状应立即停药并咨询医生。 |